糖化血红蛋白HbA1c是糖尿病诊疗关键标志物,市场大量糖化分析仪、体外诊断试剂盒采用三点校准工作模式。JCCRM423‑11日本 ReCCS 冻干人源HbA1c有证参考物质,设置正常、高、异常高三梯度,专门适配三点校准流程,区别于 5 点校准 JCCRM411‑5,受到 IVD 企业与临床参考实验室选用。

JCCRM423‑11 包含 M 正常、H 高、HH 异常高三水平,每个水平 2 支安瓿,整套共 6 支冻干物料。NGSP 为直接实验测定认证值:M 5.65 %,H 7.60 %,HH 10.49 %;k=2 扩展不确定度,遵循 ISO‑GUM;不确定度综合上级 CRM JCCRM411‑4、瓶‑瓶均匀性、储存稳定性分量。IFCC 数值为 NGSP‑IFCC 转换公式计算得出,仅作为参考,不属于直接测定的认证值。定值采用 JSCC/JDS KO500 方法,量值溯源至高阶参考物质 JCCRM411‑4。
ReCCS糖化血红蛋白HbA1c有证参考物质储存提供两套可选方案:‑20 ℃~‑40 ℃冷冻储存,自外包装标注发货日期起有效期 12 个月;+2 ℃~+8 ℃冷藏储存,有效期缩短为 3 个月;入库台账登记发货日期。干冰冷链发货。
复溶操作要点:安瓿恢复室温,轻敲粉末沉降瓶底;铝盖锋利注意划伤;加入 0.2 mL 纯化水,静置 5 min,颠倒混匀 10 次,终体积约 0.25 mL,总血红蛋白约 13 g/dL,可按需微调加水量。
硬性约束:复溶之后严禁冷冻;密封 2‑8℃最多存放 4 天;仪器进一步稀释样品建议测量当日现配现用,室温不得长时间放置。
ReCCS糖化血红蛋白HbA1c有证参考物质安全提示:人源性潜在感染物料,操作需要 BSL‑2 生物安全级别台面;虽筛查病原体,不能完全排除感染风险;仅限体外,禁止体内。废弃物按照人源生物废弃物灭活处置。用于 IVD 设备校准时,使用者需要自行完成基质互换性验证。ReCCS 不对储存、复溶操作不当造成实验偏差负责,完整证书向供应商获取。针对需要三点校准的试剂研发、临床检验实验室,JCCRM423‑11 是适配度很高的冻干 HbA1c CRM。
我司专注于JCCRM423‑11 ReCCS糖化血红蛋白HbA1c有证参考物质销售和服务,更多信息可咨询客服。
一、本公司仅提供Reccs标准品代理采购业务。
二、本公司承诺所采购产品来自Reccs。
三、本公司保证全程采用Reccs要求的运输条件进行产品运输。
四、本公司对所委托进口的Reccs标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与Reccs进行协商处理售后问题。
