在体外诊断领域，标准物质是检测结果准确可比的”定海神针”。而在胱抑素C检测这一快速增长的赛道上，ERM-DA471/IFCC无疑是公认的”金标准”。这款由欧盟委员会联合研究中心（JRC）下属标准物质与测量研究所（IRMM）研制的人血清胱抑素C标准物质，凭借其官方背景、严苛工艺和权威认证，成为全球IVD厂家和临床实验室信赖的首选溯源标准。
IRMM是欧洲最具权威性的标准物质研制机构，拥有数十年的标准物质研发和生产经验。其研制的ERM®系列标准物质广泛应用于食品安全、环境监测、临床检验等多个领域，在全球范围内享有极高声誉。ERM®-DA471/IFCC作为IRMM在临床蛋白质标准物质领域的重点产品，从立项之初就按照国际最高标准打造，生产全过程通过ISO Guide 34认证，确保每一瓶产品都具备国际一流的品质。
胱抑素C标准物质该标准物质的认证值为5.48 mg/L，扩展不确定度仅为0.15 mg/L（k=2, 约95%置信水平）。这一看似简单的数值背后，是6家国际顶尖实验室、三种独立测定方法、7组可接受数据的严格验证。参与定值的机构包括Dako Denmark、Roche Diagnostics、Siemens Healthcare等全球IVD行业的领军企业，以及隆德大学医院、马尔默大学医院等欧洲知名临床检验中心。如此强大的定值阵容，在胱抑素C标准物质领域堪称空前。
更为关键的是，ERM®-DA471/IFCC建立了完整的SI溯源链。通过胱抑素C纯蛋白制剂，将人血清基质中胱抑素C的质量浓度直接溯源至国际单位制，从根本上解决了胱抑素C检测”各说各话”的困局。使用ERM®-DA471/IFCC进行校准的检测系统，其结果可以与全球任何同样溯源至该标准物质的检测系统进行直接比较，真正实现”一次测量，全球互认”。
人血清胱抑素C标准物质在产品设计上，ERM®-DA471/IFCC处处体现着对用户需求的深刻理解。冻干制剂配合氮气保护和硅化玻璃小瓶包装，在≤-20°C条件下可长期稳定保存。复溶操作简便规范，加入1.00 mL水后经温度平衡和轻柔颠倒混匀即可使用，复溶溶液在2–8°C可稳定使用1周。最小取样量仅2 μL，一瓶标准物质可满足多次校准需求，经济性出众。
胱抑素C标准物质产品中添加的HEPES缓冲剂、叠氮钠、苯甲脒盐酸盐和抑肽酶等稳定剂，为胱抑素C在储存和使用过程中提供了全方位保护。HEPES维持稳定的pH环境，叠氮钠抑制微生物生长，苯甲脒和抑肽酶防止蛋白酶降解，多重保障确保产品在有效期内性能稳定可靠。
ERM-DA471/IFCC安全性是IRMM始终坚守的底线。生产所用每份献血均经过HBs抗原、HCV抗体和HIV1/HIV2抗体的严格筛查，结果均为阴性。产品仅限体外诊断使用，随附详尽的安全操作指南，确保用户在安全的前提下充分发挥产品价值。
选择ERM®-DA471/IFCC，就是选择欧盟官方的品质承诺，选择全球顶尖实验室的联合验证，选择完整SI溯源的计量学保障。无论您是IVD生产厂家需要为校准品赋值，还是临床实验室需要验证检测系统，抑或是科研机构需要建立新方法，ERM®-DA471/IFCC都是您值得信赖的”金标准”。
我司专注于ERM-DA471/IFCC胱抑素C标准物质销售和服务，本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。