NIBSC19/238 B型流感抗原试剂

NIBSC19/238 B型流感抗原试剂本品为英国 NIBSC 出品流感标准抗原,货号19/238,冻干白色粉末,单支净重 1g,标定 HA 效价 76 µg HA/mL。

B型流感抗原试剂原料为鸡胚扩增 B/Washington/02/2019(维多利亚谱系)流感病毒,经甲醛灭活、部分纯化,采用欧盟人流感疫苗标准化灭活流程,经欧洲药典 0158 检测确认无残留活病毒,基质添加 1% 蔗糖 PBSA 缓冲液冻干制备,非人源、非牛源生物材料。

B型流感抗原试剂本品法定用途为配套 NIBSC 同源抗血清,采用单向放射扩散法(SRD)定量检测同源流感疫苗血凝素含量,用于疫苗研发、批次放行、药品检定机构批签发。

B型流感抗原试剂储存条件 – 20℃避光,冻干制剂可常温运输,经 WHO 监管实验室稳定性验证,密封储存至少 10 年活性无明显衰减;操作需整支 1mL 蒸馏水复溶,去污剂预处理后开展检测,仅限体外实验室检定使用,禁止人畜给药,采购渠道为 NIBSC 官网或国内正规授权代理商。

NIBSC19/238核心优势

WHO 认证 NIBSC 标准品,适配 SRD 法定量 HA 血凝素

B/Washington 维多利亚同源毒株,疫苗批签发法定对照

欧盟疫苗同款灭活工艺,药典验证无活病毒

10 年长效稳定,冻干支持常温运输

WHO 多国监管实验室联合协同定值

提示:仅限 SRD 方法使用,配套 NIBSC 对应抗血清检测

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。