NIBSC02/210 HIV抗体国际参考盘,世卫组织一级溯源金标

NIBSC02/210是2006年WHO生物标准化专家委员会正式确立全球首份 HIV 抗体国际参考盘,由英国 NIBSC 生产,专为HIV抗体检测试剂灵敏度、特异性统一比对打造,解决行业多亚型样本缺失、不同检测平台结果无法横向互认、试剂盒注册缺少权威 WHO 溯源基质等核心痛点。

整套参考盘覆盖全球主流 HIV 流行谱系,包含 HIV-1 M 群 A/B/C/CRF01_AE、HIV-1 O 群、HIV-2 六大阳性亚型样本搭配阴性对照,全部阳性血浆经成熟 S/D 溶剂去污剂工艺彻底灭活病毒,原料完成 HBsAg、HCV 全套标志物筛查阴性,成品添加 0.05% Bronidox 防腐剂,冻干剂型稳定性拉满。单支 0.5mL 人血浆冻干品,整套总净重 3.5g,无标定国际单位,适配 EIA、凝集、免疫印迹、快速检测全品类检测方法。

本品为 WHO 一级国际标准品,不设强制有效期,未开封长期 – 20℃储存性能稳定,冻干基质支持常温物流发货;复溶后 2-8℃冷藏可稳定存放 3 个月,严禁冷冻分装。整套配套完整国际协同研究报告,论文、医疗器械注册资料可直接引用,完整溯源链路满足 CNAS、药监审评核查。

本品仅限体外实验室检测验证,禁止人畜体内给药;虽经病毒灭活,仍需按 BSL-2 生物危废规范操作。

标准操作规范

开瓶方式:翻盖式瓶盖,可针头穿刺取样;如需完整开盖,佩戴手套用镊子剥离铝封,防止玻璃划伤,避免粉末洒落。

复溶要求:禁止提前称量冻干粉,整瓶精准加入 0.5mL 无菌纯水充分溶解;复溶后建议立即使用,短期存放需 2~8℃冷藏,不可冷冻分装。

原厂直订:NIBSC 官网nibsc.org企业账号下单;

国内经销商:一站式代办生物制品进口备案、冷链运输、英文资料翻译;

货期提示:,部分产品现货,常规订货周期 4-6 周。

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。