JCCRM 613-3人血清白蛋白有证标准物质

JCCRM 613-3人血清白蛋白有证标准物质是日本 ReCCS 二级认证参考物质,双浓度梯度(低 3.19g/dL、中 4.35g/dL),每套 4 支,0.5mL / 支,溯源至 IFCC 国际基准 ERM-DA470k。采用新鲜混合人血清制备,无防腐剂、无额外添加剂,基质与临床样本高度匹配。依托 JSCC 离子交换 HPLC 参考法定值,配套 k=2 扩展不确定度,数据合规。-70℃储存有效期 12 个月,干冰冷链发货;解冻混匀后当日用完,不可复冻。用于白蛋白检测系统校准、方法准确度验证、自建工作标准品赋值,适配 IVD 试剂研发、医院检验科、第三方临检实验室,原料病毒筛查阴性,配套完整 COA 证书。

人血清白蛋白有证标准物质核心应用场景

✅ 白蛋白生化试剂盒厂商:BCG/BCP 白蛋白试剂靶值赋值、线性准确度验证、医疗器械注册全套溯源材料、出厂设备性能验收

✅ 三甲消化 / 肾内科检验科:低蛋白血症标本复核、全自动生化仪年度性能确认、跨实验室室间质评对标、ISO15189 评审配套标品

✅ 第三方医学检验中心:批量体检蛋白项目标准化质控、实验室资质评审溯源基质

✅ 计量 / 参考实验室:白蛋白二级标准物质定值、JSCC HPLC 参考方法日常质控

✅ 肝肾疾病科研单位:低白蛋白相关疾病课题标准化对照基质

JCCRM 613-3储存与人血清白蛋白标准物质生物安全规范

全程干冰冷链运输,收货必须确认干冰未耗尽,样品失效不可使用;到货立即转入 – 70℃超低温冰箱;

人源血清经 HBsAg、HCV、HIV 筛查阴性,但无法完全排除其余病原体,全部操作、废液、废弃安瓿按照生物安全 2 级危废规范处置;

仅限体外诊断使用,解冻后不可复冻,一次性使用。

合规说明

原版英文 COA 签发 2022.05.11,配套 ISO、JSCC、CLSI 四大权威参考文献,翻译文本与官方证书冲突时,以 ReCCS 原版文件为唯一判定依据。

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。