WHO 官方一级标准品|NIBSC07/202 rsTfR 重组可溶性转铁蛋白受体标准物质

WHO 官方一级标准品|NIBSC07/202 rsTfR 重组可溶性转铁蛋白受体标准物质

全球 sTfR 免疫检测统一溯源金标,终结不同试剂盒结果割裂难题

rsTfR 重组可溶性转铁蛋白受体标准物质由英国 NIBSC(WHO 国际生物标准实验室)出品,经 WHO/CDC 2004 全球人群铁营养评估会议官方认定,是血清转铁蛋白受体(sTfR)检测唯一国际一级参考试剂,获 WHO 生物标准化专家委员会(ECBS)认证,试剂盒注册、临床论文、批签发数据全链路可溯源。

本品完成 6 款主流商用免疫试剂盒国际联合研究,以 07/202 为统一校准参照,可大幅缩小不同平台、不同品牌试剂间检测偏差,彻底解决临床跨医院、跨试剂数据无法对比的行业痛点,满足三甲医院、体检中心、疾控人群铁筛查统一判读需求。

sTfR 不受炎症、慢性病、感染干扰,是区分缺铁性贫血与慢性病贫血、早期隐匿缺铁筛查、孕产妇 / 儿童 / 肾病特殊人群铁营养评估核心标志物,是 IVD 生化、免疫产品线刚需项目,本品为试剂开发、性能验证、校准品赋值必备基准物质。

基因重组表达人 TfR 胞外功能区(121–760 位氨基酸),与人体天然 sTfR 结构、二聚体结合特性完全一致,可稳定结合 2 分子转铁蛋白;

质谱、MALDI-TOF 肽段图谱、糖基化修饰多重验证,蛋白结构完整;采用去 sTfR 人血清基质冻干,完美模拟人体血清检测环境;

精准标定:0.5mL 纯水复溶后游离 rsTfR 单体 21.7mg/L(303nmol/L),A280 紫外法定值,分装 CV 仅 0.24%,批间均一性拉满。

年降解率仅 0.05%,冻干基质稳定性优异,长期 – 20℃储存,常温运输无忧,大幅降低企业质控损耗成本;

标准化操作流程:0.5mL 去离子水直接复溶,无需提前称量冻干粉末,DIN 易开型安瓿降低操作损耗;配套完整原版英文说明书(Version1.0),含全套表征数据、安全说明、引用规范,无需额外申请 COA。

NIBSC07/202核心应用场景

体外诊断试剂研发企业

第三方医学检验所

疾控中心人群营养监测实验室、高校

科研院所铁代谢基础研究

CRO 临床验证机构

试剂盒注册申报项目。

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。