11/212用于校准人胰岛素诊断测量生物合成人胰岛素标准品
预期用途第二版人用胰岛素国际标准（编码11/212）旨在用作胰岛素诊断测量的校准器。它是在世界卫生组织欧洲委员会第70次会议（2019年）上设立的。本标准取代了库存耗尽的人胰岛素第1国际参考制剂（编号66/304）和世界卫生组织人胰岛素国际标准（编号83/500），用于校准人胰岛素诊断测量。这两个标准都是以IU分配的，这不再反映国际上向质量分配分子的过渡。因此，通过质量平衡法，第二国际标准人胰岛素11/212的含量为每安瓿9.19毫克。
用于校准人胰岛素诊断测量生物合成人胰岛素标准品内容生物材料的原产国：丹麦。每安瓿含有1克含有高纯度重组胰岛素的溶液冷冻干燥后的残留物。
11/212单位 每安瓿含有9.19mg/安瓿（扩展不确定度为9.14-9.24mg/安瓿，k=2）冻干人胰岛素。该值可以使用国际公认的纯胰岛素比活性（1IU=0.0347mg）转换为IU。
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