WHO92/512人尿促卵泡激素生物测定用国际标准品（尿 FSH）产品基础信息
WHO92/512基础标识 货号：92/512；全称：人尿促卵泡激素生物测定用国际标准品（尿 FSH）；由 NIBSC 保管分发，英国原产；DIN 易开冻干安瓿，单支冻干净重 13mg；WHO 生物标准化专家委员会 1995 年第 46 次会议正式确立为本品初代国际标准。
标定效价 每支安瓿定值121 IU尿促卵泡激素生物活性单位。
配方组成（源自 1mL 原液冻干残渣） 高纯度绝经期尿液来源人尿 FSH 约 10μg；人血浆白蛋白 2mg；甘露醇 10mg；氯化钠 15.4mM。
原料说明 含人源物料，原料及成品均完成 HBsAg、抗 – HIV、HCV RNA 三项筛查阴性。
人尿中促卵泡激素国际标准物质FSH核心适用用途
本品唯一用途：尿源 FSH 制品生物效价测定的校准基准，仅用于体外生物测定实验；严禁直接人 / 动物给药、禁止食品链相关试验。
NIBSC92/512操作使用规范
开瓶方式：轻弹安瓿使粉末落至底部，使用配套开瓶器沿彩色应力点断裂，防止玻璃碎屑污染；不可拆分称量冻干粉末，需整支全部溶解。
复溶要求：用定量缓冲液完整溶解全部冻干残渣，按需稀释配制标准曲线。
关键提示：本品未灭菌、不含抑菌剂，操作需无菌防护；复溶 / 分装后稳定性无官方数据，由使用单位自行验证。
Follicle Stimulating Hormone, urofollitropin Human Urinary WHO International Standard储存与稳定性规则
未开封安瓿长期储存条件：-20℃避光；冻干基质稳定性优异，NIBSC 支持常温物流运输。
WHO 管理规则：不设置固定有效期，在 NIBSC 未发布撤回、修订公告前，121 IU 的标定效价持续有效；NIBSC 全程恒温管控标准品仓储。
用户反馈机制：若实验证实本品活性衰减，可向官方提交试验数据反馈。
Follicle Stimulating Hormone, urofollitropin Human Urinary WHO International Standard理化与生物安全要求
理化特性：白色冻干粉末，性质稳定、无易燃 / 腐蚀性；具有吸湿性，可与酸碱、氧化剂发生反应，储存与操作需隔绝酸碱氧化剂。
生物风险：虽三项病毒筛查阴性，但仍归类人源潜在生物危害品；全程佩戴防护手套，避免产生气溶胶，开瓶防止划伤。
泄漏处置：使用消毒液浸润吸附材料吸收粉末，台面消毒冲洗；所有接触耗材统一按生物危废处理。
急救方案：吸入、误食立即就医；皮肤、眼部大量清水冲洗后就诊。
人尿促卵泡激素国际标准品合规、咨询、海关与人尿促卵泡激素国际标准品证书说明
引用规范：论文、SOP、注册文件引用时，需完整标注产品全称、NIBSC 92/512 编号及 NIBSC 机构；多语言翻译文件内容冲突以英文原版说明书为准。
咨询渠道：业务、技术咨询邮箱enquiries@nibsc.org；可访问 NIBSC、WHO、JCTLM 官网查阅标准、订购资料。
海关申报：原产英国，净重 13mg，毒性标注无毒，无需配套兽医证明。
证书说明：作为 WHO 一级国际标准，不单独出具 COA；本说明书 + WHO 协同研究报告为法定溯源文件，符合 WHO 生物标准制备指南。
供货条款：全部交易遵循 NIBS 官方供货标准条款。
