NIBSC91/550 是 WHO 在 1994 年正式确立的第一代EGF(1‑52)国际参考试剂IRR，由酿酒酵母 rDNA 重组制备截短型人表皮生长因子 EGF (1‑52)，缺失全长 EGF 第 53 位 C 端精氨酸，经过全球 12 家实验室国际协作研究完成评估，为 EGF 变体体外活性、免疫检测提供国际参比基准。
人表皮生长因子（1-52）国际标准品EGF（1-52）每支安瓿为冻干粉末，冻干前 0.5 mL 溶液配方：EGF (1‑52) 3.5 μg/mL，10 mg/mL 海藻糖，10 mmol/L 磷酸钠 pH6.5；单安瓿标称 EGF (1‑52) 含量 1.75 μg。需要重点区分，本品不等同全长 EGF 国际标准品 NIBSC 91/530。国际协作证实二者剂量‑反应曲线可不平行，在不同体外检测体系中相对生物效价存在明显差异，单支 91/550 生物活性等效于 0.4‑1.8 支 91/530，开展对比实验稀释梯度需要覆盖该浓度区间。
人表皮生长因子（1-52）国际标准品EGF（1-52）法定用途是用于实验室自建标准品的校准，适配各类体外生物活性测定、免疫分析实验。操作上严禁直接称量冻干干粉，必须将安瓿全部内容物溶解于合适溶剂；推荐使用含载体蛋白缓冲液，降低蛋白管壁吸附损耗。配方中海藻糖在高浓度条件下可对部分实验带来微弱干扰，高工作浓度实验建议评估海藻糖背景影响。
储存运输：安瓿可常温运输；未开封安瓿‑20℃避光储存；复溶后必须分装小份，‑40℃及以下保存，严禁反复冻融；安瓿不含抑菌剂，复溶后溶液不能视为无菌溶液。安瓿开启需要专用开瓶器，包裹纱布操作，防止玻璃割伤、碎屑落入。
本品非人源非牛源，但仍归为生物源性潜在风险材料，仅限**体外实验，禁止人、动物体内给药**，废弃物按生物危废高压灭菌处置。WHO 国际参考试剂不发放独立 COA，官方使用说明书即为法定文件，发表论文、实验报告需要完整引用 NIBSC91/550 编号与机构信息。该参考试剂为 EGF 变体、截短型生长因子的方法开发、抗体药物筛选提供全球公认参比工具。
