WHO86/680重组人白介素1β国际标准品（IL-1β）基础产品档案
WHO86/680基础标识
货号：86/680；说明书 V4.0，发布 2014.06.19；属于 WHO 一级国际标准，为 IL-1β 检测专属溯源基准；英国原产 DIN 环形刻痕冻干安瓿，冻干净重 4mg；定值依据国际协同研究，配套《Journal of Immunological Methods》权威文献。
组分与冻干配方
单支含约 1μg 重组人 IL-1β；冻干体系：0.05mol/L 磷酸缓冲、3mg 海藻糖、0.5mg 人血清白蛋白；无抑菌剂、未灭菌，白色吸潮冻干粉末。原料与人白蛋白均完成 HBsAg、抗 – HIV、HCV RNA 三项病毒筛查阴性。
标定效值
单支生物活性定值100000 IU；需用含载体蛋白、无肽酶缓冲液完整复溶配制储备液。
重组人白介素1β国际标准品（IL-1β）预期用途
专供各类 IL-1β 免疫检测（ELISA、化学发光、多因子联检等）校准；用于企业二级 / 工作标准赋值、重组 IL-1β 生物活性检定；仅限体外实验室使用，严禁人、动物给药，不可用于食品相关试验。
Interleukin-1 beta (Human, rDNA derived) WHO International Standard标准化操作规范
硬性要求：禁止拆分称量冻干粉末，必须整支全部复溶；高倍稀释务必使用含载体、无肽酶缓冲液，最大程度减少管壁蛋白吸附损耗。
分装储存方案：复溶后快速分装小管，≤-40℃避光长期保存，严格杜绝反复冻融。
安瓿开启流程：轻弹粉末至瓶底，确认颈部完整环形刻痕，外层布料包裹后用开瓶器断裂瓶口，防止玻璃碎片划伤、样品吸潮流失。
NIBSC86/680储运与稳定性规则
未开封安瓿长期 – 20℃及以下避光储存；冻干结构稳定，NIBSC 支持常温物流发货，无需全程超低温冷链。
WHO 无强制有效期政策；加速降解试验证明冻干安瓿 – 20℃储存活性长期稳定，NIBSC 未发布撤回 / 替换通知前，100000 IU 标定值持续有效；复溶稀释后溶液稳定性由各实验室自行验证。
人白介素-1ß国际标准物质理化与生物安全说明
理化特性：白色吸潮冻干粉末，性质稳定，无腐蚀、易燃、刺激性。
安全管控：含人血清白蛋白人源组分，虽病毒筛查全阴，仍按人源生物危险品管理；全程佩戴手套、避免气溶胶生成。
泄漏处置：使用病毒灭活消毒剂浸润吸附材料吸收泄漏物，所有接触耗材统一作为生物危废销毁；皮肤、眼部大量清水冲洗，吸入 / 误食及时就医。
海关、引用与合规条款
海关信息：原产英国，净重 4mg，毒性未全面评估，无配套兽医证书。
引用规范：试剂盒注册、室间质评、学术论文、CNAS 评审文件中，完整标注第一代重组人 IL-1β WHO 国际标准、NIBSC 86/680、NIBSC 完整机构地址；中英文内容冲突以 2014 英文原版说明书为唯一权威。
COA 说明：本品为 WHO 一级标准，说明书即为法定溯源文件，NIBSC 不单独出具分析证书，定值数据来源于 WHO 国际协同试验报告。
白细胞介素1 beta标准品配套资源与咨询渠道
可通过 NIBSC 官方邮箱、WHO 生物标准官网、JCTLM 国际计量平台查阅协同文献、咨询订购、获取技术答疑。
