WHO21/368 WHO SARS‑CoV‑2抗原国际标准品，在安瓿开启、复溶、使用上存在区别于其他细胞因子类 WHO 标准品的特殊硬性要求，很多实验室沿用 bFGF、EGF 类标准品的操作习惯，容易造成实验失败。
第一，SARS-CoV-2抗原国际标准物质禁止拆分称量冻干粉末，安瓿定值以完整安瓿为单元，不可刮取部分干粉取样，必须全部冻干残渣完整复溶。
第二，复溶溶剂限定为 0.25 mL 超纯水，不可更换其它缓冲液；灌装原始体积 0.25 mL，需要严格匹配复溶体积，保证单位体积 IU 效价准确。
第三，最关键区别：WHO21/368复溶之后不允许分装、不允许冷冻保存；复溶后仅限当天实验全部用完，剩余溶液直接废弃，不能像细胞因子标准品分装‑40℃长期储存。病毒抗原复溶水溶液不具备长期稳定性，无抑菌组分，不适合保存。 第四，安瓿为 DIN 易开安瓿，带有彩色应力断点，建议使用商用安瓿开启器，外层包裹纸巾，防止玻璃碎片飞溅割伤。
储存：冻干安瓿可常温运输；收货‑20 ℃及以下储存；WHO 国际标准品不设固定有效期，物料下架替换前有效。物料为 0.01% 甲醛灭活 Omicron BA.1 病毒上清；SARS-CoV-2抗原国际标准物质非人、非牛源，仅限体外，严禁体内给药；泄漏处置、废弃物全部按生物危害材料高压灭菌。
WHO 无独立 COA，说明书 V1.0 为法定文件。实验室需要更新 SOP，适配该标准品特殊复溶‑使用规则；复溶即当日耗尽，不得留存，规避效价衰减带来的灵敏度评估错误。
