WHO07/202 rsTfR可溶性转铁蛋白受体参比试剂

英国 WHO07/202 rsTfR可溶性转铁蛋白受体参比试剂,WHO/CDC 人群铁评估专用校准标准。重组人 TfR 胞外段,质谱验证结构匹配天然 sTfR,去转铁蛋白人血清冻干基质,病毒筛查全阴,单支干重 0.04g。0.5mL 纯水复溶定值 21.7mg/L(303nmol/L),多国试剂盒协同定值。未开封≤-20℃避光,冻干可常温物流,年活性损耗仅 0.05%。用于 sTfR 免疫检测标准化、缺铁筛查试剂盒校准,禁止人畜给药、IVD 量产,原厂附完整蛋白表征与协同研究资料,国内一站式进口,提供增值税票据。

WHO07/202储存、运输与长效稳定性

未开封安瓿标准储存条件:≤-20℃避光;

冻干基质稳定性优异,允许常温跨境物流,无需冷链;

稳定性数据:前期试制批次加速降解试验测算年活性损耗仅 0.05%,长期储存性能极佳;WHO 参比品统一政策,不设置固定有效期,效力维持至官方发布替换 / 撤回通知;

复溶后稀释工作液无统一官方稳定数据,使用单位需结合自身实验体系自行验证保存时效。

rsTfR可溶性转铁蛋白受体参比试剂安瓿开启规范

DIN 标准易开安瓿,带有彩色应力断点;操作前轻弹安瓿使粉末全部沉降至标签底端,使用专用开瓶器沿断点掰开,外层布料包裹防止玻璃碎片划伤、粉末洒落。

生物安全、泄漏与急救处置

操作要求:全程生物安全柜内操作,佩戴防护手套,减少气溶胶产生,规范开瓶避免割伤;

泄漏处理:消毒液浸润吸附材料吸收粉末,台面反复消毒冲洗;废液、空安瓿、擦拭耗材全部高压灭菌,按人源生物危废统一处置;

rsTfR可溶性转铁蛋白受体参比试剂急救方案:吸入、误食立即就医;皮肤、眼部大量清水冲洗后就诊。

WHO07/202引用、咨询、合规与海关条款

文献引用规范:论文、检测报告、注册资料引用时,完整标注产品全称、NIBSC 07/202、NIBSC 完整机构地址;

咨询渠道:技术反馈邮箱enquiries@nibsc.org,官网可查询 WHO 生物标准、JCTLM 高阶标准、采购及供货条款;

COA 说明:本品为 WHO 一级参比试剂,遵循 WHO TRS932 导则,原厂说明书完整收录全部制备、表征、协同试验数据,不单独出具分析证书;

法律效力:外文译本与英文原版冲突时,以英文说明书为唯一有效版本,供货执行 NIBSC 标准供货协议;

海关信息:原产英国,毒性未评估,无配套兽医证明。

货号

07/202,NIBSC07/202,WHO07/202

英文名称

Recombinant soluble transferrin receptor (rsTfR)(1st WHO Reference Reagent)

中文名称

rsTfR,可溶性转铁蛋白受体,参比试剂,rsTfR可溶性转铁蛋白受体参比试剂

规格

单支干重 0.04g