在禽流感病毒的血清学研究领域,标准化参考物质是实现实验数据全球互认的核心基础。NIBSC 发布 07/150,WHO 国际标准品,专门面向 H5N1 Clade1 亚型抗体检测,填补该方向国际一级标准物质空白,服务疫苗评价、血清样本检测、流行病学调查等各类科研工作。
该标准品制备原料为接种 A/Vietnam/1194/2004 H5N1 疫苗受试者的人血浆,血浆来源国家包含中国、匈牙利,后续深度加工、冻干封装在英国完成。原始血浆全部开展乙肝、艾滋、丙肝相关标志物检测,全部阴性,严控原料风险。成品为氮气氛围冻干安瓿,每支安瓿赋值 1000 国际单位,安瓿间含量变异 ±0.28%,保证同批次安瓿间高度均一。
重要使用限制需要所有使用者知悉:经过多国协作标定实验确认,该标准品仅适用于 H5N1 Clade1 分支毒株抗体检测,不能用于其他 H5N1 基因亚型抗体校准。如果研究对象为其他分支毒株,使用 07/150 会带来系统偏差,直接影响实验数据可靠性。
储存条件:长期‑20℃保存;冻干制剂稳定性优异,允许常温运输,方便全球各地实验室获取。操作上,不可以称量冻干粉末,直接加入 1mL 蒸馏水复溶。复溶、稀释、分装之后,液态标准品的有效期、稳定性需要各实验室结合自身实验条件自行验证。
安全管理层面,该物质属于人源性生物制品,潜在生物风险不可忽视,严禁人或者食物链动物给药。实验操作佩戴防护手套,避免气溶胶产生,开启安瓿谨防玻璃割伤。发生泄露泼洒,用消毒液浸泡吸附材料吸收残留,处理后的耗材全部按照生物危险废弃物处置。
该物质为 WHO 官方确立的一级生物参考品,不单独发放分析证书,全部参数记录于使用说明书,经过 WHO 生物标准化专家委员会评审确立。学术论文、技术报告引用时,必须完整标注标准品全称、NIBSC 编号 07/150,以及 NIBSC 机构信息。科研单位可通过 NIBSC 官网、咨询邮箱获取技术答疑与订购渠道。



