NIST SRM 971a 冷冻人血清激素标准物质是内分泌质谱领域重要的人基质标准物质，很多使用者容易混淆认定值 Certified Value 和附录 A 非认定值。本标准物质仅睾酮、孕酮拥有 NIST 认定值，可溯源 SI；其余大量类固醇、多肽激素仅提供非认定参考数据；产品包含男性、绝经前女性两套冷冻人血清基质；仅限科研，不可用于临床诊断。
原料血清由 BioIVT 采集制备，遵循 CLSI C37‑A；供者 21‑40 岁非吸烟健康成人；女性绝经前；排除激素干扰药物使用者。处理流程：冰浴采血，快速离心，4℃凝块过夜，分离澄清血清；0.22 μm 过滤，氮气保护分装，‑70 ℃冷冻。每套 SRM 971a 含女性血清 2 瓶，男性血清 2 瓶，每瓶约 2 mL。供体血清完成传染病筛查，但人源材料强制 BSL‑2 生物安全操作。
冷冻人血清中的激素定值策略：睾酮、孕酮由 NIST 与 CDC 两套独立 ID‑LC‑MS/MS 参考测量程序联合测定；校准物质纯度使用 ¹H‑qNMR 定量核磁确认，计量溯源 SI 单位；同时输出 nmol/L 与 ng/dL 两套单位，附带 95 % 置信区间扩展不确定度。附录 A 所有分析物为非认定值：类固醇来自 CDC ID‑LC‑MS/MS；多肽蛋白类来自 ELISA；Tg 来自 Mayo Clinic LC‑MS/MS；Tg‑Ab 来自免疫检测；非认定值仅适合方法开发、过程控制，不能作为计量校准基准，没有 SI 溯源效力。证书有效期：2029‑05‑01；储存不当、受热、污染，全部认定值失效。
冷冻人血清中的激素储运：干冰冷链运输；‑80 ℃长期避光储存，规避紫外辐射。操作要点：弱光下室温解冻≥30 min；颠倒 / 滚动混匀，严禁涡旋、离心；解冻后立即使用，禁止再次冷冻。
生物安全 BSL‑2；佩戴手套，防范气溶胶；泄漏用消毒剂浸润吸附材料处理，废弃物按生物危险废弃物处置。NIST 持续监控标准物质；重大变更会更新线上证书，建议用户注册获取通知，每次实验前确认证书为最新版本。
SRM 971a主要用于LC‑MS/MS类固醇激素检测方法验证、实验室内部质控，非认定指标仅作为参考，不可直接用于计量赋值。科研机构、IVD 企业可访问 NIST 官网获取证书、技术资料与订购渠道。
