血清肌酐是肾功能评价核心标志物，生化、LC‑MS/MS 多种检测平台广泛应用，不同实验室检测方法差异，造成肌酐检测结果横向比对困难。美国国家标准与技术研究院 NIST 正式发布SRM 967b 冷冻人血清肌酐标准参考物质，设置低、高两个浓度水平人血清基质，肌酐与血清密度均出具溯源至SI国际单位的认定值，服务人血清、血浆肌酐检测方法验证以及实验室自制质控品赋值；本产品仅限科研使用，不可直接用于临床患者诊断。
SRM 967b 每套包含两种基质：低水平、高水平人血清，每种基质各 2 瓶，每瓶体积约 1.0 mL。血清为健康供者人源混合血清，原料经过 FDA 许可试剂盒完成 HIV、乙肝、丙肝标志物筛查；但人源材料不能完全排除病原体风险，必须按照 BSL‑2 生物安全等级开展实验操作。全套定值、制备、统计评估详情收录于 NIST Special Publication SP 260‑239。
NIST SRM 967b认定值包含肌酐与血清密度，给出 95 % 置信水平扩展不确定度；肌酐同时提供质量分数 μg/g、质量浓度 mg/dL、物质的量浓度 mmol/L 三种常用表达单位；血清密度同样给出认定值与扩展不确定度，用于不同浓度单位之间换算。低水平肌酐：6.825 ± 0.144 μg/g；高水平肌酐：38.35 ± 0.88 μg/g。低水平血清密度 1.0214 ± 0.0020 g/mL；高水平血清密度 1.0238 ± 0.0009 g/mL。证书有效期至 2030‑08‑31；储存不当、受热、污染、样品损坏，全部认定值自动失效。
冷冻人血清肌酐标准物质储运条件：产品干冰冷链运输；收到样品后长期储存‑80 ℃，避免阳光与紫外辐射。使用操作：样品自‑80 ℃取出，室温 20‑25 ℃解冻；解冻之后轻柔旋混混匀，必须立即使用，严禁再次冷冻复冻。
冷冻人血清肌酐标准物质生物安全：人源血清，执行 BSL‑2 生物安全规范；佩戴防护手套，防范气溶胶；发生泼洒，消毒剂浸润吸附材料处理，全部废弃物按生物危害废弃物处置。NIST 持续监控该 SRM 性能；出现重大技术变更将在 NIST‑SRM 官网发布修订证书；建议用户注册接收更新通知，实验前确认使用最新版本证书。
SRM 967b 不替代临床诊断试剂盒，主要用于肌酐检测方法验证、自制质控品赋值、实验室内部质量控制。科研机构、IVD 体外诊断企业可访问 NIST‑SRM 官网获取完整证书、技术咨询与产品订购。
