血清肌酐作为肾功能核心筛查指标,生化比色法、酶法、同位素稀释LC‑MS/MS质谱法广泛应用,不同平台之间方法学偏差会影响检测结果可比性,迫切需要 SI 溯源人血清基质标准物质。NIST 推出 SRM 967b 冷冻人血清肌酐标准物质,低、高双浓度人血清基质,肌酐、血清密度具备 NIST 认定值,有效期至 2030‑08‑31;仅限科研使用,严禁用于临床诊断。
SRM 967b 每套包含低水平、高水平人血清各 2 瓶,单瓶约 1.0 mL。人源混合血清供体样本完成 HIV、乙肝、丙肝筛查;人源材料仍然需要 BSL‑2 级别生物安全操作。产品制备、定值、统计评估完整报告收录在 NIST SP 260‑239。
肌酐认定值溯源 SI 单位,同时提供 μg/g、mg/dL、mmol/L 多单位输出,附带 95 % 置信扩展不确定度;同步认定 23 ℃血清密度用于单位换算。低水平肌酐 6.825 ± 0.144 μg/g,高水平肌酐 38.35 ± 0.88 μg/g;低水平血清密度 1.0214 ± 0.0020 g/mL,高水平血清密度 1.0238 ± 0.0009 g/mL。证书有效期截止 2030‑08‑31;储存错误、受热、污染、样品损坏将造成认定值作废。
NIST SRM 967b储运:干冰冷链运输;长期‑80 ℃避光保存,避开紫外光线。操作要点:室温 20‑25 ℃解冻;轻柔旋混混匀,禁止剧烈涡旋;解冻后必须马上使用,不允许再次冷冻保存。
Creatinine in Frozen Human Serum生物安全执行 BSL‑2 规范,佩戴防护手套,防范气溶胶;泄漏事故消毒剂浸润吸附材料处理,废弃物按生物危险废弃物处置。NIST 对该 SRM 开展持续性能监测;出现重大技术变更将在官网发布修订证书,建议用户注册接收更新通知,使用前确认证书版本最新。
人血清肌酐标准物质面向生化、质谱科研、IVD 试剂企业,用于人血清、血浆肌酐检测方法验证、自制质控品赋值、实验室内部质量控制。可访问 NIST‑SRM 官网查阅完整 SP 260‑239 报告、办理订购。


