临床检验结果互认的底层基础是检测结果量值溯源,而标准参考物质是实现量值溯源最重要实物载体。NIST SRM 917d D-葡萄糖(右旋糖)作为国际权威标准物质,为临床葡萄糖检测系统提供校准基准,支撑实验室检测结果可靠性与可比性。
SRM 917d 发布于 2023 01 18,证书有效期至 2032 12 31,单单元为一瓶约 50g 结晶 D-葡萄糖。D-葡萄糖认证质量分数 99.6±0.3%,采用定量 ¹H 核磁共振 q¹H NMR 作为定值主方法。NIST 在出具认证值时,充分调研全部已知与可疑偏倚来源,因此认证值具备 NIST 最高准确度置信,量值可溯源至 SI 国际单位制质量单位。
D-葡萄糖(右旋糖)NIST标准品为保证批次均匀性,NIST 在整个生产分装批次中,按时间间隔抽取 17 个单元开展测试,包含物质鉴别、纯度测定、均匀性评估。结果证实,取样量≥10 mg 条件下,瓶间、瓶内无显著异质性;分装顺序没有观察到葡萄糖质量分数变化趋势。这就保障不同实验室拿到不同瓶号 SRM917d,只要取样量达标,都可以获得一致可靠的量值。
证书明确,认证值仅在物料完好、储存使用合规条件下生效。物料污染、破损、存储不当,认证值直接作废。NIST 会在有效期周期内持续监控 SRM 状态,一旦出现影响定值的实质性技术变化,将在 NIST SRM 官网发布修订证书,注册用户会收到通知。实验室使用前应当确认所持证书为最新版本。
实操层面,D-葡萄糖(右旋糖)NIST标准品无需预干燥,直接称量,最小取样量 10 mg。证书提供 10 mg/mL 标准溶液配制方案,使用苯甲酸溶液作为防腐剂,适合临床样本分析体系。杂质指标优异,水分<0.06%,无机灰分杂质<0.02%。
储存安全要点:仅限科研,禁止人体食用。原装瓶密闭,温度≤25 ℃,避光避热防潮;高湿环境存放干燥器;冷藏储存需放置干燥器,开盖前回温室温,避免冷凝吸水。完整定值过程查阅 NIST SP 260 232,科研发表请使用证书提供标准引用格式。借助 SRM917d,实验室可以搭建可靠溯源链条,提升葡萄糖检测结果国际可比性。


