JCCRM 411‑5 是日本 ReCCS（临床化学标准参考物质研究所）研制的糖化血红蛋白 HbA1c 冷冻液态有证参考物质，证书版本 R0，签发日期 2025 年 7 月 3 日。该 CRM 生产机构符合 ISO 17034，定值实验室满足 ISO/IEC 17025、ISO 15195，检测能力获得 ILAC‑APLAC 多边互认，面向临床检验、体外诊断试剂研发、参考测量实验室，用于HbA1c常规检测方法的校准与准确度评估。整套产品共 5 个浓度梯度水平，每支 0.1 mL 冷冻液态基质，覆盖临床常见 HbA1c 检测区间。
糖化血红蛋白标准物质HbA1c同时提供 NGSP（%）与 IFCC（mmol/mol）两套完整认证结果，扩展不确定度 k=2，严格遵循 GUM（JCGM 100:2008），不确定度综合融合测量、瓶间均匀性、长期稳定性三大分量。Level1 至 Level5 的 NGSP 认证值分别为 5.16 %、5.80 %、7.47 %、9.62 %、11.92 %；IFCC 认证值对应 31.1、37.4、54.2、77.0、102.6 mmol/mol。NGSP 数值由 ReCCS 作为 NGSP 二级参考实验室（ASRL#1）采用 HPLC 方法测定，溯源 NGSP‑CPRL 的 DCCT 赋值体系；IFCC 数值由 ReCCS、庆应大学两家 IFCC 网络参考实验室使用 LC‑MS 参考方法测定，采用 IFCC 网络一级校准品 Pcal 2023 进行校准，实现国际计量互认。
ReCCS JCCRM 411原料取自无异常血红蛋白的人全血，经过红细胞分离、多次洗涤、去除不稳定糖化血红蛋白、溶血、去除红细胞膜碎片、透析等多道工艺制备，制剂不含血浆组分，不添加防腐剂；总血红蛋白 tHb 为 144 g/L，严格管控 HbF、谷胱甘肽加合物等干扰组分。原料 HBs 抗原、HCV 抗体、HIV 抗体筛查阴性，但仍归为人源性生物材料，操作必须等同临床患者标本做好生物安全防护，仅限体外实验，禁止体内使用。
糖化血红蛋白标准物质HbA1c储存运输要求严苛，产品干冰冷冻发货；收货时必须确认箱内尚有干冰，干冰耗尽则样品直接失效。
ReCCS JCCRM 411收到样品应立即放入‑70 ℃及以下超低温冰箱，有效期自厂商发货日期起算 6 个月，外包装标注发货日期。操作流程：小瓶直立室温回温约 10 min，涡旋混匀，必要时 1000 rpm 离心 30 s 收集液体，按需移液，按照仪器试剂说明书稀释上机。证书硬性规定，样品解冻后不可室温久放，解冻后严禁再次冷冻复融。IRMM（ReCCS）不对用户储存、解冻后操作不当造成的性能劣化承担责任，完整证书资料可向供应商索取。JCCRM 411‑5 依托 NGSP、IFCC 双溯源链条，为国内糖化血红蛋白检测标准化、试剂盒性能评价提供可靠的人源基质实物基准。
