2025 年 7 月 3 日,日本 ReCCS 临床化学标准研究所正式发布 JCCRM 411-5 HbA1c有证参考物质,本品同时取得 ISO17034、ISO/IEC17025、ISO15195 三重体系认可,是 NGSP 次级参考实验室官方一级校准基质,专为各级医院检验科糖化血红蛋白日常校准、设备验收打造全套计量方案。
HbA1c有证参考物质套装包含 5 支独立冷冻液体,每支 0.1mL,覆盖 5.16%~11.92% 全浓度区间,完整覆盖健康人群、糖耐量异常、轻中重度糖尿病全分层样本,可搭建完整五点标准曲线,适配全自动生化、离子 HPLC、免疫、POCT 全部糖化检测设备。
定值同步出具 NGSP 百分比、IFCC 国际摩尔浓度两套数值,k=2 覆盖因子,严格遵循 ISO GUM 指南合成扩展不确定,完整纳入仪器、瓶间均一、长期储存三大误差分量;溯源链路直达 NGSP CPRL 一级基准与 IFCC 国际主校准品,每月参与全球实验室比对,量值长期稳定对齐国际标准。原料采用 20 人以上混合人红细胞,多重洗涤透析去除血浆与不稳定糖化产物,HbF、谷胱甘肽干扰物严控低水平,无异常血红蛋白,无防腐剂液氮冷冻工艺;
HbA1c有证参考物质储运全程干冰,到货 – 70℃避光储存,自发货有效期 6 个月,解冻后一次性使用禁止复冻。
ReCCS JCCRM 411‑5法定核心用途为糖化检测系统校准、检测准确度评价、室间质评赋值,全套 CO 包含双系统溯源图谱、基质检测报告、年度稳定性数据,完整满足三甲医院检验科设备招标、CNAS 资质评审、年度室内质控计量溯源要求,一套即可完成全年糖化检测全套校准工作,大幅降低多标分采成本,兼顾计量权威性与长期使用稳定性。


