生物检测结果的可比性高度依赖可靠的国际标准物质。NIBSC 出品 07/150,WHO H5N1病毒抗体国际标准品,作为一级生物基准,服务全球 H5N1 Clade1 亚型相关血清学检测体系校准,推动不同国家实验室之间检测结果可比互通。

WHO 07/150 H5N1型流感抗体国际标准物质参数说明
是全球首个 H5N1 抗体国际标准,标定工作依托国际协作研究完成,单安瓿赋值 1000IU。原料血浆来自 H5N1 疫苗免疫后的人体,血浆采集地为中国、匈牙利,在英国完成全部后续处理、冻干封装。全部血浆样本完成 HBV、HIV、HCV 相关病原筛查,全部阴性,从源头管控生物安全风险。成品安瓿内部氮气保护,冻干工艺维持抗体活性,安瓿之间含量变异 ±0.28%,批次均一性良好。
使用边界十分关键:该标准品仅适配 H5N1 Clade1(A/Vietnam/2004)毒株抗体检测,国际联合标定实验证明,WHO07/150 H5N1型流感抗体国际标准物质不能作为其他 H5N1 基因分支抗体的生物标准。科研项目立项、实验方案设计阶段,必须确认毒株分支匹配,避免误用造成实验结果失真。
储存要求‑20℃保存;冻干产品可常温运输,降低跨国物流冷链成本。操作规范明确,禁止称量冻干固体,直接加入 1mL 蒸馏水完成复溶。复溶之后,液态标准品经过稀释、分装,其稳定性不在标准品质量保障范围,各实验室要结合自身储存、操作体系完成稳定性验证。
安全方面,WHO07/150为人源生物材料,存在潜在健康风险,禁止人体、食用动物给药。实验操作严格遵循实验室生物安全流程,佩戴防护手套,避免气溶胶生成,开启安瓿注意玻璃划伤。样品泼洒事故,使用消毒液浸润吸附材料处理,全部废弃物按照生物危险废物处理。
作为 WHO 一级生物参考品,该标准品不提供独立分析证书,全部技术指标记录在使用说明书,经过 WHO 生物标准化专家委员会正式批准。学术发表引用,必须完整标注产品名称、NIBSC 编号 07/150,NIBSC 机构信息。科研机构可访问 NIBSC 网站,获取订购、技术咨询、相关参考文档。


