近日，由英国国家生物标准与控制研究所 NIBSC 制备、WHO 背书的 07/150 H5N1感病毒抗体国际标准品正式对外公布，这也是全球第一个针对 H5N1 病毒抗体的国际生物标准物质，为 H5N1 Clade1 亚型相关科研检测建立统一计量基准。
07/150人血浆抗H5N1型流感抗体原料来源于接种 A/Vietnam/1194/2004（NIBRG‑14）H5N1 疫苗的人体血浆，血浆物料分别采集自中国与匈牙利，后续全部加工、冻干工艺在英国完成。所有原始血浆样本完成乙肝表面抗原、HIV1/2 抗体、HCV 核酸检测，全部结果为阴性，从源头降低病原体风险。成品为氮气保护环境下的冻干安瓿制剂，每一支安瓿标定赋值为 1000 国际单位，安瓿瓶之间含量变异控制在 ±0.28%，批次均一性表现优秀。
需要科研机构重点关注的是，该标准品仅针对 H5N1 Clade1 亚型 A/Vietnam/2004 毒株抗体检测，国际协作标定研究证实，该物质不适合用于其他基因分支 H5N1 病毒抗体的校准工作，实验室选型时务必明确毒株分支匹配性，避免误用造成实验数据偏差。
储存条件要求长期‑20℃保存，得益于冻干工艺特性，产品可实现常温环境运输，降低冷链物流压力。人血浆抗H5N1型流感抗体使用时直接加入 1mL 蒸馏水完成复溶，不建议对冻干粉末进行称量操作。复溶、稀释、分装之后，样本的保存稳定性不受标准品本身保证，各实验室需要结合自身实验体系、储存条件自行验证稳定性。
作为人源来源生物材料，该标准品严禁用于人或者食物链动物给药。操作全程需要执行实验室生物安全规范，佩戴防护手套，避免气溶胶产生；开启安瓿注意防止割伤；发生泼洒时，使用经消毒液润湿的吸附材料处理，所有接触物料按照生物危险废弃物处置。
该产品属于 WHO 一级生物参考品，NIBSC 不提供传统分析证书，其全部技术参数完整记载于使用说明书，经由 WHO 生物标准化专家委员会通过国际协作研究报告正式认可。科研人员在论文、实验报告引用该物质，必须完整标注 NIBSC 编码 07/150、产品全称、NIBSC 机构信息。有采购、技术咨询需求，可通过 NIBSC 官方邮箱与网站获取完整资料。
