性激素检测需要男性、女性生理水平不同浓度的基质用于方法评估，NIST SRM 971a 创新采用男性、绝经前女性两套独立人血清基质，睾酮与孕酮拥有 NIST 认定值，大量其他激素提供非认定参考数据，为类固醇质谱方法学评价提供接近真实临床样本的可互换基质；本品仅限科研，不得用于临床诊断。
冷冻人血清激素有证标准品原料血清由 BioIVT 收集，严格执行供者入排标准：男性 21‑40 岁非吸烟者；女性 21‑40 岁绝经前非吸烟者；排除使用激素类、避孕药、甲状腺治疗药物个体。全血采集后短时间离心、4℃静置凝块，分离澄清血清，无菌处理；0.22 μm 过滤，氮气保护分装冷冻。每套 SRM 971a 含女性血清 2 瓶、男性血清 2 瓶，每瓶约 2 mL。血清供者样本经过 FDA 许可试剂筛查 HIV、HBsAg、HCV，但不能完全排除病原体风险，强制 BSL‑2 操作等级。
冷冻人血清激素有证标准品定值体系：睾酮、孕酮采用 NIST 与 CDC 两套完全独立的同位素稀释‑LC‑MS/MS参考测量程序联合定值；校准物质纯度经由 ¹H‑qNMR 定量核磁表征，计量溯源至 SI 单位；结果给出质量浓度 ng/dL、摩尔浓度 nmol/L 两套表达形式，附带 95 % 置信区间扩展不确定度。附录 A 中，类固醇类指标由 CDC ID‑LC‑MS/MS 测定；多肽蛋白类激素 AMH、FSH、LH、SHBG 采用 ELISA；甲状腺球蛋白由 Mayo Clinic LC‑MS/MS；Tg‑Ab 采用免疫分析法；以上全部为非认定值，无 SI 溯源，仅供方法开发、过程质控。证书有效期至 2029‑05‑01；储存不当、污染、损坏，认定值自动失效。
NIST SRM 971a储运要求：干冰冷链运输；长期储存‑80 ℃，避光，远离紫外照射。使用要点：弱光环境室温解冻≥30 min；颠倒滚动混匀，严禁涡旋振荡、离心；解冻后立即使用，禁止复冻。
生物安全执行 BSL‑2；操作佩戴手套，防范气溶胶；泄漏采用消毒剂浸润吸附材料处理，废弃物按生物危险废弃物处置。NIST 持续监控标准物质稳定性，发生重要变更将在 SRM 官网更新证书；用户建议注册，及时接收修订通知，实验前确认证书版本为最新。
NIST SRM 971a非常适合内分泌质谱平台方法验证、实验室方法 harmonization、内部质控；不用于临床样本直接检测。全球科研、体外诊断企业可访问 NIST 官网获取证书与订购信息。
