类固醇激素 LC‑MS/MS 检测在生殖医学、男科、妇科、儿科、代谢研究中大量应用，方法验证、实验室间比对迫切需要生理基质的权威标准物质。NIST 发布 SRM 971a 冷冻人血清激素标准物质，双基质设计，睾酮、孕酮具备 NIST 认定值，多类性激素提供非认定参考数据，有效期至 2029‑05‑01；本品仅限科研，不可以用于临床患者诊断。
血清原料由 BioIVT 采集，遵循 CLSI C37‑A 标准制备混合人血清。供者入排严格：男性、女性均为 21‑40 岁健康非吸烟者；女性限定绝经前；排除服用避孕药、类固醇、甲状腺药物等干扰激素水平人员。血液冰浴采集，采血 5 min 内离心；4℃条件凝块过夜；分离澄清血清；0.22 μm 过滤，氮气保护分装，‑70 ℃冷冻。每套产品包含女性血清 2 瓶、男性血清 2 瓶，每瓶约 2 mL。供者样本完成 HIV、HBsAg、HCV 筛查，但人源生物材料，操作必须执行 BSL‑2 生物安全等级。
冷冻人血清激素对照品定值工作：睾酮、孕酮采用 NIST 与 CDC 两套独立 ID‑LC‑MS/MS 同位素稀释串联质谱参考程序联合定值；校准品纯度由 ¹H‑qNMR 定量核磁表征，计量溯源 SI 单位；同时给出摩尔浓度 nmol/L 与质量浓度 ng/dL，附带 95 % 置信区间扩展不确定度。附录 A 中 17‑羟孕酮、雄烯二酮、DHEA‑S、雌二醇、AMH、FSH、LH、SHBG、Tg、Tg‑Ab 等全部为非认定参考值，无 SI 计量溯源，仅用于方法开发、过程控制，不可用于校准赋值。证书有效期截止 2029‑05‑01；受热、储存错误、污染，认定值直接作废。
冷冻人血清激素对照品储运：干冰冷链运输；长期‑80 ℃避光保存，远离紫外线。使用规范：弱光环境室温解冻至少 30 min；颠倒滚动轻柔混匀，禁止涡旋振荡、离心；解冻完成后立刻上机，严禁复冻。
NIST SRM 971a生物安全按照 BSL‑2 执行；佩戴防护手套，规避气溶胶；发生泄漏，消毒剂浸润吸附材料处理，全部废弃物作为生物危险废弃物处置。NIST 持续监测该 SRM 性能；出现重大技术变更将更新线上证书，建议用户注册接收通知，实验前确认使用最新版证书。
NIST SRM 971a面向质谱实验室、IVD 企业、内分泌科研机构，用于类固醇激素质谱方法验证、方法协调、内部质控。可登录 NIST‑SRM 官网下载完整证书，办理产品订购。
