冷冻人血清中肌酐标准品预期用途
本 SRM 认证值用于人血清、血浆肌酐检测方法的方法学验证，同时用于实验室自制质控品的性能确认与合格评定。仅限研究用途，不可用于临床诊断；仅用于实验室分析工作，不适合直接用于患者样本检测结果的临床判定。使用者应当遵循机构、地方及联邦相关法规开展实验。
储存与运输
产品采用干冰冷冻方式运输。样品收到后必须‑80 ℃条件避光保存，避免阳光、紫外辐射照射。解冻之后的血清置于室温或者冷藏温度存放，会造成肌酐浓度发生改变，不可长时间放置。NIST 在有效期内开展该标准物质持续性监控；NIST 不对已经脱离 NIST 管控的样品完整性与量值有效性提供担保。
复溶操作
本产品为冷冻液态人血清，无固体干粉，不存在复溶步骤。使用操作流程：①从‑80 ℃冰箱取出待分析小瓶；②置于室温 20 ℃‑25 ℃环境静置，自然解冻；③完全解冻之后立即使用；④取样前轻柔涡旋 / 颠倒摇晃混匀血清，再分装吸取所需体积；⑤解冻后不可存放，应一次性完成取样。不允许反复冻融，反复冻融将改变肌酐分析物与血清基质性质，造成认证值失效。
NIST SRM 967b产品规格
每套NIST SRM 967b包含低水平、高水平两个浓度，每个浓度 2 支小瓶，合计 4 支小瓶；每支小瓶内含约 1.0 mL 冷冻人血清。用于血清、血浆中肌酐分析方法验证、自制质控物质的确认。
物料来源
基质为人源捐献者血清；NIST 完成人体受试者研究相关合规评估。生产所用每一份捐献人血清原料均经过 FDA 许可试剂盒检测，HIV‑1、HIV‑2、乙肝表面抗原、丙肝病毒检测均为无反应性。虽然原料筛查为阴性，但材料归类为生物安全 BSL‑2 级人源材料，不能完全排除潜在感染因子存在风险。
冷冻人血清中肌酐标准品计量溯源与定值体系
全部肌酐、血清密度认证值可溯源至国际单位制 SI。采用 95% 置信水平扩展不确定度 U₉₅%；不确定度传递模型：将测量值视为正态分布，标准偏差等于扩展不确定度除以 2。质量浓度由质量分数与实测血清密度换算；物质的量浓度借助肌酐摩尔质量换算，摩尔质量附带自身标准不确定度 u (M)=0.0025 g/mol。定值全套原始数据、实验流程、统计评估收录于 NIST SP‑260‑239。量值保障包含定值测量、基质密度测定、不确定度合成、标准物质期间监控；向下量值传递时，实验室需要匹配前处理、仪器检测条件；储存不当、反复冻融将破坏溯源链条。
