NIST SRM 965c冷冻人血清中的葡萄糖标准品

NIST SRM 965c认证浓度值：表1中提供了葡萄糖的认证浓度值。NIST认证值是指NIST对其准确性具有最高信心的值，因为所有已知或怀疑的偏差来源都已被调查或考虑[1]。每个水平的认证浓度值基于NIST确定的葡萄糖同位素稀释气相色谱-质谱法（ID/GC/MS）[2，3]。表1列出了四种浓度水平的浓度及其扩展的不确定性。认证浓度仅适用于解冻至室温（20°C至25°C）的血清；请参阅“存储和使用说明”

冷冻人血清中的葡萄糖标准品储存：SRM在–80°C下储存在NIST。血清冷冻运输（在干冰上），收到后应冷冻储存，直到可以使用。冷冻柜温度为-20°C，可储存长达一周。如果预计储存时间更长，材料应储存在-50°C或以下。SRM不应暴露在阳光或紫外线辐射下。在室温或冰箱温度下储存解冻的材料可能会导致葡萄糖浓度的变化。

测定人血清中葡萄糖标准物质分析方法：对于该SRM的认证，使用了NIST权威方法ID/GC/MS。该方法包括将葡萄糖转化为硼酸二丁酯乙酸酯衍生物。该方法被国家临床实验室标准委员会（NCCLS）[3]认为是血糖的决定性方法[2]，并被实验室医学可追溯性联合委员会（JCTLM）[6]批准为高阶参考测量程序。

SRM 965b用于研究用途。这是一个人力资源的材料。将产品作为能够传播传染病的生物危险材料处理。该血清的供应商报告称，用于制备该产品的每个供体单位的血清或血浆已通过美国食品药品监督管理局批准的方法进行了测试，发现对乙型肝炎表面抗原（HbsAg）、人类免疫缺陷病毒（HIV）1和2抗体以及丙型肝炎病毒（HCV）无反应/阴性。然而，没有任何已知的检测方法可以完全保证这种材料中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病毒或其他传染源。因此，根据疾病控制中心/美国国立卫生研究院手册[5]中对任何潜在感染性人类血清或血液样本的建议，这种基于人类血液的产品应在2级或更高的生物安全级别下处理。

冷冻人血清中的葡萄糖认证的维护：NIST将在认证期间对该SRM进行监控。如果在本证书到期前发生影响认证的实质性技术变更，NIST将通知买方。注册（见附页或在线注册）将便于通知。NIST生物分子测量部门的K.W.Phinney对导致该材料认证的技术活动进行了全面指导和协调。分析测量由NIST化学科学部的J.L.Prendergast、L.T.Sniegoski和M.J.Welch进行。采样方案的设计和数据的统计分析由NIST统计工程部的N.F.Zhang进行。本SRM发布涉及的支持方面通过NIST标准物质办公室进行协调。

Glucose in Frozen Human Serum同质性分析：在进行认证分析时进行同质性评估。设计了一个分层抽样计划来测试安瓿批次的均匀性。当对照安瓿的制备顺序绘制时，数据没有明显的趋势。