血清电解质钙、氯、锂、镁、钾、钠是临床生化检验核心项目,电解质检测结果一致性直接关系临床诊疗;不同生化分析仪、不同检测方法之间结果互认,高度依赖人血清基质有证标准物质。NIST SRM 956e 冷冻人血清电解质标准参考物质,三浓度梯度人血清基质,NIST 定值,量值溯源 SI 单位,为国内临床检验、参考实验室、IVD 企业提供计量保障,提升血清电解质检测结果可靠性与跨平台可比性。
SRM 956e 证书发布 2025‑04‑25,有效期截止 2034‑12‑31;一套 6 支硼硅玻璃安瓿,3 个浓度水平,每个水平 2 支,单支约 2 mL 冷冻人血清。六项电解质 Ca、Cl、Li、Mg、K、Na 正式认证,同时提供 mmol/L 与 mg/dL 两套单位,附带 95% 置信水平扩展不确定度;附录 A 给出离子钙、磷、密度非认证参考值,仅用于方法开发,不能作为计量溯源依据。物料 BSL‑2 人源冷冻血清;捐赠样本传染病标志物筛查阴性,但不能完全排除潜在感染因子。
人血清电解质标准物质关键操作要求:干冰冷链运输;接收‑50 ℃~‑80 ℃避光冷冻,‑20 ℃最多短期存放一周,避光防紫外。灌装体积未认证,禁止直接整瓶安瓿转移定容;安瓿无预刻划痕,锉刀刻痕开启;严格区分普通电解质、离子钙两套独立 SOP;安瓿开封取样后残余血清全部丢弃,不可再次冷冻复用;最小取样体积 0.1 mL;离子钙检测严格遵守温度、解冻时长、振荡、静置、开瓶 1 分钟取样时限。
人血清电解质标准物质合规与生物安全约束:BSL‑2 生物安全二级,仅限 BSL‑2 培训合格人员操作;仅限体外方法验证、仪器校准;严禁直接用于患者临床诊断判读;废弃血清、耗材、破碎安瓿按照 BSL‑2 人源生物危险废弃物灭活处置;使用前确认 NIST 官网最新证书版本,建议注册接收修订通知。
开展人血清电解质检测系统评价的临床、IVD 实验室,严格遵循储存、解冻取样、生物安全全部证书条款,正确使用NIST SRM 956e作为 NIST 计量基准,降低检测系统偏差,保障临床血清电解质检验数据准确可比。


