NIST SRM 916b胆红素标准品

说明：这种SRM包括纯净的未结合胆红素，它被证明是一种已知纯度的化学物质。SRM 916b的一个单位由100毫克胆红素组成。

NIST SRM 916b认证值：NIST认证值是指NIST对其准确性具有最高信心的值，因为所有已知或怀疑的偏差来源都已被调查或考虑[1]。被测物是材料中未结合胆红素的质量分数（以百分比表示）[2]。

使用1H核磁共振定量波谱（q1H-NMR）一次比值测量程序[3，4]确定认证值，并通过使用NIST PS1定量NMR（苯甲酸）一次标准[5]，在计量学上可追溯到国际单位制（SI）质量单位，表示为质量分数百分比。

储存：SRM应储存在其原始容器中，密闭，不使用时温度为-20°C或以下。胆红素对光敏感，不应暴露在直射光下。应始终保护SRM免受湿气和热量的影响。在打开容器使用之前，SRM应热平衡至环境室温（≤30°C）。从小瓶中取样胆红素后，应立即将容器紧密封闭。如果以后要再次使用，SRM应在-20°C以上的温度下保存不超过两（2）小时。

用途：如上所述储存的SRM 916b应在未经初步干燥的情况下使用。最小样本量为5 mg。

胆红素标准品来源：SRM原料来源于一家商业供应商。

分析：NIST使用12个单位的SRM 916b胆红素对整个生产批次定期取样，对化学特性、纯度和同质性进行分析。使用内标方法进行q1 H-NMR测量程序以测定胆红素质量分数。认证纯度值的不确定度反映了使用贝叶斯统计程序计算的q1 H-NMR测量结果的95%覆盖区间[8，9]。在SRM生产批次中，没有观察到胆红素质量分数相对于灌装顺序的趋势，并且在95%置信水平下没有显著的异质性。

SRM含有不到0.8%的挥发性杂质，主要是水和氯仿。通过波长色散X射线荧光光谱法和电感耦合等离子体质谱法对可归因于杂质的元素进行了调查。这些元素的总质量分数被确定为约0.6%，主要包括氯（以氯仿形式）、钠和钾。这一估计值与通过热重分析测定的氯仿含量和灰分残留量一致。

SRM 916b胆红素在咖啡因试剂中以及蓝色和红色偶氮颜料产品中的摩尔吸收率值根据[10]和[11]所述的方法在威斯康星州儿童参考标准实验室（威斯康星州密尔沃基）进行测量。摩尔吸收率的测量值，经胆红素纯度调整后，与200 mg/L时SRM 916a胆红素及其偶氮颜料的摩尔吸收率未经认证的参考值一致[12，13]。这一比较验证了SRM 916b胆红素及其经认证的纯度值与分光光度测量程序一起用于测定临床样品中总胆红素的适用性。