| 产品货号 | SRM 914b/ SRM 914a/ SRM 914/ NIST SRM 914b NIST SRM 914b |
| 产品名称 | Creatinine |
| 中文名称 | 肌酸酐/肌酸酐标准物质/肌酸酐标准品 |
| 产品规格 | 10 g |
| 产品详情 | 本标准参考物质（SRM）经认证为已知纯度的纯化学物质。它旨在用作校准临床测量实验室程序的主要测量标准，以确定肌酸酐的量。SRM 914b的单位由10g高纯度结晶肌酸酐组成。 |
| 产品有效期 | 31-May-28 |
| 证书更新时间 | |
| 储存温度 | 室温/有关此材料的存储信息，请参阅证书。 |
| 危险等级 | 这种材料不被认为对运输有危险。 |
| 易腐类型 | 不易腐烂 |
NIST认证值是指NIST对其准确性具有最高信心的值，因为所有已知或怀疑的偏差来源都已被调查或考虑[1]。被测物是肌酸酐的质量分数（以百分比表示）[2]，不确定度表示为95%置信区间（U95%）[3，4]。认证值的计量可追溯性是指通过实际实现特定物质量（mol/g）和质量分数（%）的测量单位而达到SI。使用定量1H核磁共振波谱（1H-qNMR）一次比值测量程序测定认证值[5，6]。
肌酸酐标准品证书效期：在规定的测量不确定度范围内，SRM 914b的证书有效期至2028年5月31日，前提是SRM按照本证书中给出的说明进行处理和储存（见“储存和使用说明”）。如果SRM被损坏、污染或以其他方式修改，则该认证无效。
SRM认证的维护：NIST将在认证期间对该SRM进行监控。如果发生影响认证的实质性技术变更，NIST将通知买方。注册（见附页或在线注册）将便于通知。技术活动的总体指导和协调由NIST化学科学部的M.A.Nelson主持。NIST的分析测量由NIST化学科学部的M.A.Nelson和墨西哥国家计量中心的C.Salazar Arzate进行。统计分析由NIST统计工程部的B.Toman提供。本SRM发布涉及的支持方面通过NIST标准物质办公室进行协调。
储存：SRM应储存在其原始容器中，密封并防止潮湿、高温和直射光。建议长期储存时冷藏（4°C），但每次使用打开容器前应将材料加热至室温（20°C至30°C之间）。它不应暴露在高于30°C的温度下。
用途：如上所述储存的SRM 914b应在未经初步干燥的情况下使用。最小样本量为5 mg。
分析方法和异质性评估：NIST使用22个单元对整个生产批次定期进行化学特性、纯度和异质性分析。采用内标法测定肌酸酐质量分数的1H-qNMR一次比值测量程序可追溯到国际单位制。95%覆盖区间的计算是在贝叶斯范式下使用1H-qNMR程序的分层测量模型[7，8]进行的。没有观察到肌酸酐质量分数相对于填充顺序的趋势，并且在95%置信水平下没有显著的异质性。甲醇杂质含量通过1H-qNMR近似为0.004%。通过液相色谱紫外检测（LC-UV）和液相色谱质谱检测（LC-MS）对杂质成分的评估进行了支持性和验证性测量。虽然相对于95%置信区间，没有确定显著量的结构相关的有机化学杂质，但通过LC-MS将不显著的相对量的肌酸鉴定为杂质。
