NIST SRM 1951c人血清中总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、胆固醇、低密度脂蛋白、胆固醇和总甘油酯标准品

目的:本标准参考物质(SRM)主要用于评估临床程序测定人类血清中总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)-胆固醇、低密度脂蛋白-胆固醇和总甘油酯的准确性。它也用于验证工作或次要参考材料。

描述:SRM 1951c的一个单元由四瓶冷冻人血清组成,每瓶两种不同的分析物浓度。每瓶含有约1毫升血清。

产品货号 SRM 1951c/NIST SRM 1951c
产品名称 Lipids in Frozen Human Serum
中文名称 冷冻人血清中的脂质标准参考物质/人血清中总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、胆固醇、低密度脂蛋白、胆固醇和总甘油酯标准物质/冷冻人血清中的脂质标准品/人血清中总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、胆固醇、低密度脂蛋白、胆固醇和总甘油酯标准品
产品规格 4 vials x 1 mL
产品详情 主要用于评估临床程序测定人类血清中总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)-胆固醇、低密度脂蛋白-胆固醇和总甘油酯的准确性。它也用于验证工作或次要参考材料。
产品有效期 30-Apr-30
证书更新时间 24-Jan-23
储存温度 冷冻-80摄氏度/有关此材料的存储信息,请参阅证书。
危险等级 非危
易腐类型 这种材料易腐烂,干冰运输

NIST SRM 1951c认证值:NIST认证值是指NIST对其准确性具有最高信心的值,因为所有已知或怀疑的偏差来源都已被调查或考虑[1]。总胆固醇和总甘油酯的值基于NIST和CDC使用ID-GC-MS分析结果的平均值。每个认证值提供的不确定度是平均值的扩展不确定度,以覆盖约95%的置信度;它包含了与分析相关的B类不确定度分量,并表达了方法结果之间观察到的差异及其各自的不确定度,符合ISO/JCGM指南[2,3]。扩展不确定度计算为U=kuc,其中uc是组合不确定度,k是对应于每个分析物约95%置信度的覆盖因子[2]。对于表1中所示的认证值,k=2。被测物是表1中列出的每种分析物的浓度值。计量可追溯性是指物质浓度(以毫摩尔/升表示)和质量浓度(以毫克/分升表示)的国际单位制衍生单位。NIST和美国疾病控制与预防中心(CDC)的脂质参考实验室通过同位素稀释气相色谱-质谱法(ID-GC-MS)测定了认证值[4-7]。NIST和CDC用于测量总胆固醇的方法以及NIST用于测量总甘油酯的方法被实验室医学可追溯性联合委员会(JCTLM)认定为高阶参考测量程序[8]。认证浓度仅适用于解冻至室温20°C至25°C的血清(见“储存”和“使用”)。

冷冻人血清中的脂质标准参考物质非认证价值:附录A中提供了非认证价值和附加信息。

人血清中总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、胆固醇、低密度脂蛋白、胆固醇和总甘油酯标准物质/冷冻人血清中的脂质标准品有效期:SRM 1951c提供的认证值在规定的测量不确定度范围内有效,直到2030年4月30日。如果材料储存或使用不当、损坏、污染或以其他方式修改,则认证值无效。

认证值的维护:NIST将在SRM的有效期内对其进行监控。如果发生影响认证的实质性技术变更,NIST将通过NIST SRM网站发布修订后的证书,并通知注册用户。SRM用户可以通过NIST SRM网站上的链接在线注册,或填写SRM附带的用户注册表。注册将便于通知。在使用本材料提供的任何价值之前,用户应验证他们是否有本文件的最新版本,可通过NIST SRM网站获得。

安全:SRM 1951c用于研究用途。这是一种人力资源材料。将产品作为可能传播传染病的生物危险材料处理。血清供应商报告称,该产品制备过程中使用的每个供体单位的血清均已通过美国食品药品监督管理局批准的方法进行了测试,发现乙型肝炎表面抗原(HbsAg)、人类免疫缺陷病毒(HIV)1和2抗体以及丙型肝炎病毒(HCV)无反应/阴性。然而,没有任何已知的检测方法可以完全保证这种材料中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病毒或其他传染源。因此,根据美国疾病控制与预防中心/美国国立卫生研究院微生物和生物医学实验室生物安全部的建议,这种基于人体血液的产品应在生物安全级别2下处理,因为可能未知是否存在传染源[9]。

人血清中总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、胆固醇、低密度脂蛋白、胆固醇和总甘油酯标准品储存:血清冷冻运输(在干冰上),收到后应冷冻储存,直到可以使用。冷冻柜温度为-20°C,可储存长达一周。如果预计储存时间更长,材料应储存在–60°C或以下。SRM不应暴露在阳光或紫外线辐射下。在室温或冰箱温度下储存解冻的材料可能导致分析物浓度的变化。

用途:应将待分析的SRM瓶从冰箱中取出,并在室温下放置,直到解冻。材料解冻至室温后,应立即使用。在取出等分试样之前,应轻轻地旋转材料以将其混合

货号

SRM 1951c/NIST SRM 1951c

英文名称

Lipids in Frozen Human Serum

中文名称

冷冻人血清中的脂质标准参考物质/人血清中总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、胆固醇、低密度脂蛋白、胆固醇和总甘油酯标准物质/冷冻人血清中的脂质标准品/人血清中总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、胆固醇、低密度脂蛋白、胆固醇和总甘油酯标准品

规格

4 vials x 1 mL