NIST SRM 1949冷冻人产前血清标准品

本标准参考物质(SRM)主要用于验证测定母体人类血清中特定成分的分析方法。当为内部控制材料赋值时,此SRM也可用于质量保证。SRM 1949的一个单元由两个小瓶组成,每个小瓶有四个级别,包括一个基本级别(非妊娠)和三个妊娠三个级别(妊娠一、妊娠二和妊娠三)。每个小瓶含有大约1.8mL的冷冻人血清。SRM 1949的开发是美国国家标准与技术研究所(NIST)、美国疾病控制与预防中心(CDC)、美国国家环境卫生中心(佐治亚州亚特兰大)、梅奥诊所(明尼苏达州罗切斯特)和美国国立卫生研究院膳食补充剂办公室(NIH ODS)(马里兰州贝塞斯达)之间的合作。

产品货号 SRM 1949
产品名称 Frozen Human Prenatal Serum
中文名称 冷冻人产前血清标准参考物质/测定母体人类血清中特定成分标准物质/冷冻人产前血清标准品
产品规格 8 vials (2 each level)
产品详情 用于验证测定母体人类血清中特定成分的分析方法。当为内部控制材料赋值时,此SRM也可用于质量保证。
产品有效期 1-Apr-27
证书更新时间 13-Jan-21
储存温度 冷冻-80摄氏度/有关此材料的存储信息,请参阅证书。
危险等级 非危
易腐类型 这种材料易腐烂,干冰运输

冷冻人产前血清标准品认证浓度值:表1提供了碘激素、总甲状腺素和总三碘甲状腺原氨酸的认证浓度值。NIST认证值是指NIST对其准确性具有最高信心的值,因为所有已知或怀疑的偏差来源都已被调查或考虑[1]。使用高纯度化学参考标准品校准的高阶参考测量程序[2]确定认证浓度。不确定性是95%置信水平下的扩展不确定性[3]。

测定母体人类血清中特定成分标准物质参考浓度值:表2中提供了铜、硒、锌、维生素D结合蛋白(VDBP)、25(OH)D3、25(OH-D2)和3-表-25(OH-D3)的参考浓度值。参考值基于NIST和合作外部实验室的测量结果。参考值是未经认证的值,是对真实值的最佳估计;然而,这些值不符合NIST的认证标准,并且具有相关的不确定性,可能不包括所有不确定性来源[1]。

信息值:表3提供了甲状腺球蛋白、甲状腺球蛋白抗体、促甲状腺激素(TSH)、总反向三碘甲状腺原氨酸、血清密度和25(OH)D2的信息值。信息值被认为是对SRM用户有用的值,但没有足够的信息来评估与该值相关的不确定性,或者只进行了有限数量的分析[1]。

冷冻人产前血清标准参考物质证书到期:在规定的测量不确定度范围内,SRM 1949的证书有效期至2027年4月1日,前提是SRM按照本证书中给出的说明进行处理和储存(见“处理、储存和使用说明”)。如果SRM被损坏、污染或以其他方式修改,则该认证无效。NIST化学科学部的A.S.P.Boggs Russell、S.E.Long和前NIST的B.L.Catron Kassim对导致该SRM认证的技术测量进行了协调。美国疾病控制与预防中心实验室科学部无机和辐射分析毒理学处的D.S.Tevis负责协调SRM的合作生产和测量。甲状腺球蛋白和甲状腺球蛋白抗体的协同测量由梅奥诊所内分泌科医学部的S.K.G.Grebe和R.J.Singh进行

SRM 1949储存:血清冷冻运输(在干冰上),收到后应冷冻储存,直到可以使用。冷冻柜温度为-20°C,可储存长达一周。如果预计储存时间更长,材料应储存在–80°C或以下。SRM不应暴露在阳光或紫外线辐射下。在室温或冰箱温度下储存解冻的材料可能会导致激素浓度的变化。材料在–80°C下保存,以便在NIST长期储存。在这些条件下,激素预计是稳定的。

处理和使用:SRM 1949作为冷冻血清提供,应允许其在室温下在弱光下解冻至少30分钟。材料平衡到室温后,应立即使用。在取出测试部分进行分析之前,应轻轻混合小瓶中的内容物。应采取预防措施,避免在搬运和使用过程中暴露在阳光或紫外线辐射下。

货号

SRM 1949

英文名称

Frozen Human Prenatal Serum

中文名称

冷冻人产前血清标准参考物质/测定母体人类血清中特定成分标准物质/冷冻人产前血清标准品

规格

8 vials (2 each level)