NIBSC98/714重组人组织型纤溶酶原激活剂国际标准品t-PA

预期用途

这款标准物质的官方核心定位是酶活检测体系中的活性标准物，仅可用于基于纤维蛋白的t-PA酶活性测定场景，‌并未被标定为抗原检测标准物质‌。重组人组织型纤溶酶原激活剂国际标准品t-PA不仅适配源自黑色素瘤细胞培养的天然t-PA酶、中国仓鼠卵巢细胞表达的重组t-PA（阿替普酶）的活性标定，国际协作研究数据显示，它也可适配其他来源的组织型纤溶酶原激活剂的活性测定，NIBSC98/714标定值为每安培瓶10000IU，所有使用非纤维蛋白测定方法得到的结果，解读时需保持审慎态度。

储存、运输与复溶

1. ‌存储要求‌：未开封的安培瓶需避光保存在-20℃及以下环境中，NIBSC所有参考物质均在受控的温度恒定存储设施中保管，完全符合世卫组织参考物质存储规范。
2. ‌运输规则‌：重组人组织型纤溶酶原激活剂国际标准品t-PA因冻干物质固有稳定性极强，NIBSC采用常温方式完成配送运输，全程无需冷链保温，不会对产品活性和赋值准确性造成影响。
3. ‌开瓶操作指引‌：该DIN规格安培瓶自带带颜色标记的易开应力点，正式开启前轻弹安培瓶瓶身，将瓶颈部附着的所有冻干粉末振落到底部带标签的标识端，可搭配市售商用安培瓶开瓶器，参照开瓶器使用说明完成开启，操作时需注意避免玻璃安培瓶边缘划伤手部。
4. ‌复溶规范‌：NIBSC98/714禁止在复溶前尝试称量分取冻干状态下的物料，直接复溶后即可用于酶活测定工作。

计量溯源与定值体系

1. 该标准物质的10000IU/安培瓶赋值，完全通过国际多中心协作研究确定，溯源基准直接对接第2版t-PA国际标准物质（86/670，黑色素瘤细胞来源），是t-PA酶活性领域溯源层级最高的一级基准物质，全量技术信息已纳入JCTLM高等参考物质库，获得全球范围内的溯源体系公认。
2. 相关衍生服务均可通过官方渠道获取：技术咨询可发送邮件至enquiries@nibsc.org，WHO生物标准通用规则可查询WHO生物标准官方主页，国际单位推导规则可访问NIBSC国际标准介绍页面，产品订购可跳转NIBSC标准品订购页面，全部供应条款可在NIBSC官方条款页面查询。