NIBSC近期正式公开98/714 t-PA国际标准物质的全部长期稳定性跟踪数据，历时超过12年的多轮温度梯度稳定性测试结果显示，重组人组织型纤溶酶原激活剂标准物质t-PA的长期稳定性表现远超WHO对生物酶类参考物质的性能要求，为全球用户提供了更充足的使用信心。
在稳定性验证项目中，研究人员将多批次的98/714样品分别置于不同的 elevated 温度环境中开展长达1.2年的加速稳定性测试，之后汇总所有不同温度测试点的活性变化数据进行统计分析，最终得出95%置信区间下最保守的活性损失上限估算：重组人组织型纤溶酶原激活剂标准物质t-PA在-20℃的标准存储条件下，该标准物质每年的活性损失最高仅为0.26%，而活性损失的平均预测值更是低至每年0.037%，远低于普通丝氨酸蛋白酶类参考物质的年活性损失阈值。
NIBSC98/714这一优异的稳定性表现，依托于产品研发阶段就精心优化的冻干配方和工艺：配方中添加了5mg人血白蛋白作为蛋白保护剂，最大程度避免t-PA酶蛋白发生变性失活，同时在冷冻干燥完成后增加二次干燥工序，将安培瓶内部的平均残留水分严格控制在1.0%，从根源上减少水分残留导致的酶蛋白水解、活性位点氧化失活的问题。
NIBSC98/714所有未开封的产品，只要严格按照避光-20℃以下的条件存储，在长达数年的周期内，其活性赋值始终可以保持在允许误差范围内，不会出现明显的活性漂移，完全可以支撑长期的溯源校准工作，大幅降低用户频繁更换标准物质的成本。目前该稳定性数据已经同步更新至NIBSC官方产品数据库，所有用户都可以在技术支持页面查询完整的稳定性测试原始报告。
