NIBSC97/648抗麻疹血清国际标准物质

世界卫生组织生物标准化专家委员会于1991年(世界卫生组织,1992年)建立了抗麻疹和抗脊髓灰质炎血清的双重国际标准(第二国际标准抗麻疹血清(人)/第二国际标准抗脊髓灰质炎病毒血清类型1、2和3:NIBSC代码:66/202)。第三个国际标准由ECBS于2006年制定,可从NIBSC获得。这是世界卫生组织材料参考号世界卫生组织/BS/06.2031

注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,发现HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。该制剂经过检测,通过PCR检测,HBsAg、HCV抗体、HIV抗体和HCV RNA为阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

名称 Anti-Measles serum (3rd International Standard)/抗麻疹血清国际标准物质/抗麻疹血清标准品
货号 97/648  NIBSC97/648
类别 疫苗MMR
关键字
级别 国际标准
证书类型 97-648.pdf使用说明
最小订购量 1

单位用于菌斑减少中和试验(PRNT)测定时,重构材料将含有3 IU的抗麻疹活性(3000毫IU)。该制剂尚未校准用于ELISA测定和/或为此用途分配的单位。另请注意,由于制剂在低稀释度下的细胞毒性,这种材料可能不适合用于TCND50中和试验。如果打算用于此目的,建议在适当的细胞/检测系统中使用前进行测试。如果您对本材料的单位或使用有任何疑问,请联系enquiries@nibsc.ac.uk在NIBSC。合作研究报告(世界卫生组织,2006年)的完整副本也可应要求提供。

生物材料原产国:荷兰。每个安瓿含有冻干残留物,其包含(在氮气气氛下)含有麻疹病毒抗体的人血清。每支安瓿应溶于1ml蒸馏水中。

NIBSC97/648标准编制

候选替代标准NIBSC代码97/648是由阿姆斯特丹CLB提供的除颤血浆池生产的。1997年11月,血浆在NIBSC被填充、冻干并密封在安瓿中。

填料的平均重量为1.02041g(取自85个样本的平均值),变异系数为0.31%。通过库仑卡尔费休法测量的填充物的平均干重为81.17mg(取自6的平均值),残留水分含量为0.12%

储存未打开的小瓶应存放在-20°C或以下,直至使用。建议在收到样品后尽快使用。重组后的样品可以等分并冷冻保存(理想情况下在-70°C下)以备后用。研究表明,复溶样品在该温度下可稳定长达28天。对于较长的储存期,接受者应使用自己的内部标准来确定复溶样本可以保留的时间长度。请注意,第三份IS是作为校准您自己的内部参考物质的试剂提供的。考虑到这一点,接受者应该记住,每个组织每年只能供应3瓶这种试剂。本产品不打算用作工作参考,只能用于校准您自己的内部参考。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

抗麻疹血清国际标准物质材料的使用  在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。复溶后的样品可以等分并冷冻储存(最好在-70°C下)以备后用。研究表明,复溶样品在该温度下可稳定长达28天。对于较长的储存期,接受者应使用自己的内部标准来确定复溶样本可以保留的时间长度。请注意,第三份IS是作为校准您自己的内部参考物质的试剂提供的。考虑到这一点,接受者应该记住,每个组织每年只能供应3瓶这种试剂。

稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。一旦重新配制、稀释或等分,用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

货号

97/648  NIBSC97/648

英文名称

Anti-Measles serum (3rd International Standard)

中文名称

抗麻疹血清国际标准物质/抗麻疹血清标准品

规格

1ea