NIBSC97/596马甲型流感抗原标准品纽马克特市/1/93

马甲型流感抗原标准品纽马克特市/1/93单位抗原试剂97/596含有41微克血凝素抗原活性。

生物材料的原产国：英国。流感抗原A/Equine/Newmarket/1/93试剂97/596是由福尔马林灭活、部分纯化的A/Equine-Newmarket/1/93病毒制备的，该病毒悬浮在含有1%（w/v）蔗糖的PBSA缓冲液中，并按照Campbell，P.J.，Journal of Biological Standardization，1974，2249-267的描述进行1ml体积的冷冻干燥处理。20安瓿的平均重量为1.01g，变异系数为0.09%。该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的验证程序灭活。根据欧洲药典药典测定法（专论0158）的测试，这种灭活试剂已被证明不含残留的感染性病毒。

NIBSC97/596储存-20°C请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

材料的使用不应试图称量材料的任何部分。出于所有实际目的，每个安瓿都含有相同数量的上述物质。用1ml蒸馏水复溶一安瓿试剂的总含量。使用前静置至少5分钟，以使冻干材料完全溶解。抗原试剂97/596应按照Wood，JM，Schild GC，Newman RW和Seagroatt，VA描述的方法使用。《生物标准化杂志》，1977，5237-247，有以下修改：建议在单径向扩散测定之前，用Zwittergent 3-14洗涤剂（Calbiochem Behring，La Jolla，CA，USA）处理抗原试剂97/996和测试A/Equine/Newmarket/1/93病毒抗原。合适的培养条件如下：将450微升抗原加入50微升10%（w/v）Zwittergent洗涤剂中，在室温（20-25°C）下在有盖容器中培养30分钟。然后将洗涤剂处理过的抗原稀释液加入单径向扩散免疫板的孔中，并在20-25°C下孵育。不应试图称量冻干材料的任何部分。未开封的安瓿应储存在-20℃下，但不建议储存复原试剂。为了从安瓿中取出重组物质，有必要使用某种形式的移液管而不是容量移液管。安瓿中的内容物不应被认为是无菌的。

稳定性世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤销或修改之前，它们在指定的效力和状态下仍然有效。参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。一旦重新配制、稀释或等分，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。希望参考申报安瓿含量用于定量或半定量分析方法的材料使用者应注意，材料的申报含量是基于世界卫生组织基本监管实验室（ERL）或官方药品控制实验室（OMCL）的小型合作研究。对类似抗原制剂的回收率和稳定性的研究表明，稀释后的回收率可能接近定量，并且在至少10年的储存期内，预计不会出现明显的含量损失。