NIBSC97/594重组人瘦素国际标准品LEP

重组人瘦素国际标准品单位  第一个IS对瘦素（人类序列）的指定效力为每安瓿4000国际单位（IU）。

每个安瓿含有冷冻干燥后的残留物1.0毫升溶液，该溶液含有：瘦素5微克/毫升海藻糖2毫克/毫升人血清白蛋白5毫克/毫升柠檬酸钠，pH 5.2 10毫摩尔/升。

安瓿在环境温度下运输。未打开的安瓿应在–20摄氏度的黑暗中储存。为了节约使用，建议将重组溶液细分为几个小容器，并在-40摄氏度或以下储存。应避免重复冷冻和解冻。安瓿不含抑菌剂，安瓿材料溶液不应视为无菌。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。IS旨在校准当地标准。出于所有实际目的，每个安瓿都含有相同数量的瘦素。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在已知体积的合适溶剂中。建议尽可能使用含有载体蛋白的缓冲液，以最大限度地减少表面吸附造成的损失。

NIBSC97/594稳定性  参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制的储存设施内，应在收到时按照标签上的指示进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明，这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性，在材料被取出或更换之前，指定值保持有效。这些研究还表明，该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性，不会对指定值产生任何影响。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。