NIBSC95/574人干扰素αn3国际标准品IFN-αn3

人干扰素αn3国际标准品IFN-αn3每安瓿60000国际单位

每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，该残留物在氮气气氛下包含：干扰素αn3，约250 ng 6-盐磷酸盐缓冲盐水pH 7.0 6.0 mg人血清白蛋白。人干扰素αn3来源于人白细胞。

NIBSC95/574在重构之前，不应尝试称量任何部分的冻干材料。不应尝试称重任何部分的冷冻干材料。将安瓿的全部内容物溶解在0.5ml无菌蒸馏水中，并转移到无菌容器中。用约0.4ml无菌蒸馏水冲洗安瓿，加入第一溶液中。用无菌蒸馏水将总体积补足至1.0ml。最终溶液将含有浓度为60000国际单位/ml的IFNαn3。在需要稀释的地方使用载体蛋白。建议在含有-5%v/v–10%v/v小牛血清的细胞培养基中或在含有0.3%v/v牛酪蛋白的磷酸盐缓冲盐水（pH 7.0-7.4）中进行初始稀释，即1:10、1:100，以防止IFN吸附到容器表面。

生物药物比化学合成药物更复杂。在大多数情况下，它们不能单独使用标准物理化学方法进行表征和测量，因此必须使用生物测定来测量它们的生物活性。生物测定是为了测定复杂混合物中生物活性物质的含量而进行的测试。他们测量它对生物化学过程或生物系统（如细胞、组织或活体）的影响。

世界卫生组织（WHO）生物参考材料（世界卫生组织国际标准和参考材料）提供了一套通用标准，用于确保全球生物药品的质量。