NIBSC91/550 WHO EGF(1‑52)标准品，1994 年由 WHO 生物标准化专家委员会批准建立，依托 12 家国际实验室协同研究完成评估，是截短型 EGF 变体体外标定的国际一级参比工具，其文件体系、定值逻辑与普通 CRM 有明显区别。
和常规有证参考物质不同，WHO 该类生物参考试剂**不提供独立 COA 分析证书**；完整版本使用说明书（V4.0，2013‑04‑02）就是法定完整文件，遵循 WHO TRS932 Annex2 国际生物标准制备规范，经过 WHO 专家委员会正式背书，全部协作研究数据作为背景支撑资料。
WHO EGF(1‑52)标准品定值逻辑：本品给出每安瓿标称蛋白质量 1.75 μg EGF (1‑52)；重点强调**生物活性是体系依赖性**，EGF (1‑52) 和全长 EGF 91/530 剂量反应曲线可不平行，相对效价区间 0.4‑1.8 倍，不存在通用 IU 可以直接互相换算。因此本品定位是参考试剂 IRR，不是国际标准 IS，核心用途是校准实验室自建本地标准品，而不是直接给样本赋值。
WHO EGF(1‑52)标准品配方为海藻糖‑磷酸缓冲盐冻干，海藻糖作为保护剂，高浓度条件需要评估基质干扰。操作要点：不可称量干粉，全部内容物完整复溶；推荐载体蛋白缓冲液降低吸附；复溶后分装‑40℃保存，禁止反复冻融；不含抑菌剂，复溶溶液非无菌；安瓿开瓶器操作，防范玻璃碎片。
储存‑20℃避光，可常温运输；非人非牛源，仅限体外，禁止体内给药；废弃物生物危废灭菌处置。在科研论文、研发方法学卷宗中，必须完整引用 NIBSC91/550、WHO IRR、NIBSC 机构信息，保证溯源链路完整。本品补齐截短 EGF 变体缺少国际参比工具的缺口，为细胞因子变体活性评价提供合规参比基准，支撑国内 EGF 类药物、基础科研的数据国际互认。
