NIBSC90/712是WHO确立的第一代人bFGF(FGF‑2)国际标准品IS，1993 年由 WHO 生物标准化专家委员会正式批准，依托 11 家国际实验室协同研究完成定值，建立bFGF的国际IU效价体系，为bFGF生物药研发、活性检测搭建国际计量基准。
人bFGF(FGF‑2)国际标准品IS物料由大肠杆菌 rDNA 重组表达，多家药企捐赠候选物料；经过 11 家实验室国际协作研究，整合体外生物活性、免疫分析多平台结果，确立单安瓿 1600 IU 国际单位效价；冻干配方：bFGF 4 μg/mL，海藻糖、柠檬酸钠‑EDTA 缓冲；单安瓿蛋白标称 2 μg。
需要重点理解 WHO 国际标准品 IS 的文件规则：该类生物国际标准品不提供独立 COA 分析证书；完整版本使用说明书 V4.0（2013‑04‑02）就是法定完整文件，遵循 WHO TRS932 Annex2 国际生物标准制备规范，WHO 专家委员会背书，协作研究报告作为背景支撑资料。
人bFGF(FGF‑2)国际标准品IS储存‑20℃避光，冻干品允许常温运输；WHO 不设置固定有效期，物料下架替换前定值有效。操作：整支全部复溶，不可称量部分干粉；推荐载体蛋白缓冲液降低管壁吸附；复溶后分装‑40℃，严禁反复冻融；不含抑菌剂，复溶溶液非无菌；安瓿开瓶器操作，防范玻璃碎片。
非人源非牛源，但是归为生物源性潜在风险材料；仅限体外实验，禁止人、动物体内给药，废弃物高压灭菌处置。在生物药研发卷宗、科研论文中，必须完整引用 NIBSC90/712、WHO International Standard (IS)、NIBSC 机构，保证溯源链路完整可复核。作为 bFGF 第一代 WHO 国际标准品，本品为全球 bFGF 活性测定提供统一 IU 效价基准，助力国内 bFGF 生物药与基础科研数据国际互认。
