NIBSC90/690抗水痘带状疱疹抗体标准物质

本产品已获得CE标志,可在英国、欧盟成员国和欧洲经济区国家用作体外诊断。在所有其他地区,本产品只能用于研究目的。该材料已被确立为水痘带状疱疹抗体的英国标准。它含有再钙化的人血浆,一些用户可能希望优先使用这种材料,而不是国际标准的人免疫球蛋白。

注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过测试,发现HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。该制剂含有人体来源的材料,最终产品和其来源的原材料经过测试后,HBsAg、抗HIV-1、抗HIV-2和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

名称 Anti-Varicella-Zoster Antibody /抗水痘带状疱疹抗体/抗水痘带状疱疹抗体标准物质/抗水痘带状疱疹抗体标准品/
货号 90/690    NIBSC90/690
类别 诊断免疫球蛋白和免疫血清诊断
关键字 水痘带状疱疹
级别 欧洲认证
证书类型 CE标志可在英国、欧盟成员国和欧洲经济区国家用作IVD。在所有其他地区,本产品只能用于研究目的。有效期至2026年6月。使用说明书仅提供英语、法语和西班牙语版本。
最小订购量 1

NIBSC90/690单位:经过合作研究,该材料被分配为每安瓿4个国际单位的单位,以根据国际标准进行校准。

打开说明轻轻敲击安瓿,在底部(标签)收集材料。在尝试打开安瓿之前,确保用钻石或碳化钨尖端的玻璃刀锉或其他合适的工具在安瓿颈部狭窄的部分进行全方位刻痕。将安瓿放入安瓿开启器中,将刻痕定位在位置“A”;如下图所示。用布或薄纸包裹安瓿。用手握住安瓿和支架,在“B”点挤压。安瓿会啪地一声打开。注意避免割伤和投射的玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿中损失任何材料,也不要让玻璃落入安瓿中。

生物材料的原产国:英国。每支安瓿含有一种冻干残留物,在氮气气氛下,该残留物由人血浆组成,通过添加氯化钙、氯化镁和高岭土进行再钙化,含有水痘带状疱疹抗体。

材料的使用在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。用1.0ml无菌蒸馏水溶解安瓿的全部内容物。确保整个冻干残渣溶解在该溶液中。

储存未开封的安瓿应储存在-20°C或以下。

抗水痘带状疱疹抗体标准物质稳定性  参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。2005年,英国抗VZ标准被纳入根据国际标准对水痘免疫球蛋白批次进行检测的检测中。结果表明,自1990年首次合作研究以来,效力没有下降。复溶材料:IS和90/690的等分试样在复溶后冷冻保存。这些等分试样被解冻并使用一次,这样它们只经历了一次冻融循环。此类等分试样与新鲜复溶IS的测定结果表明,当等分试样经历一次冻融循环时,效力不会损失。

货号

90/690    NIBSC90/690

英文名称

Anti-Varicella-Zoster Antibody

中文名称

抗水痘带状疱疹抗体/抗水痘带状疱疹抗体标准物质/抗水痘带状疱疹抗体标准品

规格

1ea