NIBSC89/598兔百日咳杆菌抗凝集素2标准物质

NIBSC89/598单位  此材料没有指定单位。

生物材料的原产国：英国。每个安瓿含有0.5ml 0.01M磷酸钠（pH 7.4）和0.15M NaCl的冻干残渣，其中含有稀释的百日咳杆菌血清型2兔抗血清，经过交叉吸收以去除与热不稳定抗原反应的抗体。

储存未开封的安瓿应储存在-20°C。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

打开说明轻轻敲击安瓿，在底部（标签）收集材料。在尝试打开安瓿之前，确保用钻石或碳化钨尖端的玻璃刀锉或其他合适的工具在安瓿颈部狭窄的部分进行全方位刻痕。将安瓿放入安瓿开启器中，将刻痕定位在位置“A”；如下图所示。用布或薄纸包裹安瓿。用手握住安瓿和支架，在“B”点挤压。安瓿会啪地一声打开。注意避免割伤和投射的玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿中损失任何材料，也不要让玻璃落入安瓿中。安瓿开启装置的侧视图，该装置包含一个准备开启的安瓿。“A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

兔百日咳杆菌抗凝集素2标准物质材料用途：出于实际目的，每个安瓿含有相同数量的血清。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在精确测量的溶剂（蒸馏水、生理盐水或缓冲液）中，并在使用前保持溶液冷却（+4°C）。不应试图称量冻干粉的比例。建议将此制剂的内容物溶解在0.5ml无菌蒸馏水中。建议将溶液储存在-20°C或以下，不要立即使用。应避免反复冷冻和解冻。安瓿不含抑菌剂，不应认为制剂是无菌的。通过反复免疫制备了表达凝集素2的百日咳杆菌菌株360E的兔抗血清。用高压灭菌的百日咳杆菌细胞和甲醛处理的百日咳杆菌菌株GL353和134细胞吸收血清，以去除交叉反应性凝集素。通过凝集素测定检查血清的特异性，在推荐的浓度下，与血清型1、2的百日咳杆菌菌株产生明显的凝集，但与血清型2和3无关。它已经在一项涉及中国、荷兰、新西兰和英国实验室的国际合作研究中进行了评估。编码为89/598的安瓿是根据国际生物标准（1978年第29届欧洲生物标准委员会报告）规定的程序制备的。将吸收的血清在pH 7.4的磷酸盐缓冲盐水中稀释1:50，并通过膜过滤消毒。将其以0.5ml的体积分配到安瓿中并冻干。然后将安瓿在氮气下通过玻璃热熔密封，并在-20°C的黑暗中储存。

百日咳杆菌抗凝集原2抗体标准品稳定性  参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。