NIBSC89/530人抗百日咳杆菌血清标准物质

单位每安瓿含有110单位的抗FHA和120单位的抗69kD。关于反FIM 2和反FIM 3的单独信息不可用。然而，就美国第3批中的混合物而言，280单位的抗FIM 2和3代表了合作研究中获得的混合物的一致共识，该混合物为100单位。根据合作研究，不建议使用抗PT单位，因此将这种制剂用于抗PT需要在单独的检测系统中进行校准。

NIBSC89/530生物材料的原产国：英国。每安瓿含有0.5ml血清的冻干残渣。

储存未开封的安瓿应储存在-20°C下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

材料用途：出于实际目的，每个安瓿含有相同数量的抗血清。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在精确测量的蒸馏水中，并在使用前保持溶液冷却（+4°C）。不应试图称量冻干粉的比例。建议将溶液储存在-20°C或以下，不要立即使用。应避免反复冷冻和解冻。安瓿不含抑菌剂，不应认为制剂是无菌的。人抗血清由3名接种了五组分无细胞百日咳疫苗的工作人员和2名百日咳康复成年人的血液制备。将这些血清在60°C下加热30分钟，并在ELISA中检测抗百日咳抗体。然后将这些血清合并，得到800ml的总体积，通过加入无热原盐水稀释至1600ml。然后将这两倍稀释的血清池以0.5毫升的等分分装到玻璃安瓿中，编码为89/530，在真空下冷冻干燥，密封并在-20°C的黑暗中储存。合作研究五个国家的六个实验室参与了这项合作研究，以评估89/530。该研究表明：根据美国第3批和第4批对该材料进行校准，得出的结果在FHA、69kD和FIMS 2和3抗体的实验室之间大致一致，但在PT抗体方面则不太一致，因此本研究不建议使用抗PT单位。

人抗百日咳杆菌血清标准物质稳定性  参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。在撤销或修改之前，它们在指定的效力和状态下仍然有效。鼓励有任何数据支持此材料特性变化的用户联系NIBSC。