名称 | Transforming Growth Factor beta-1 (Human, rDNA derived)/转化生长因子β-1(人,rDNA衍生)TGF-β/人转化生长因子β-1国际标准物质TGF-β/转化生长因子beta-1标准品 |
货号 | 89/514 NIBSC89/514 |
类别 | 生物治疗细胞因子与生长因子 |
关键字 | TGF-β TGF β TGF beta |
级别 | 非世界卫生组织参考资料 |
证书类型 | 89-514.pdf使用说明 |
最小订购量 | 1 |
NIBSC89/514生物单位 指定的效力为每安瓿3000个任意单位。
每支安瓿含有1ml磷酸盐缓冲盐水冷冻干燥后的残留物,其中含有:TGFβ1,约160 ng 6mg人血清白蛋白
在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用0.5ml无菌蒸馏水溶解安瓿的总含量。安瓿用约0.4ml无菌蒸馏水冲洗,再用无菌蒸馏水将总体积补足至1.0ml。该溶液现在应含有浓度为3000单位/ml的TGF-β1。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。
人转化生长因子β-1国际标准物质TGF-β稳定性 参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内,应按照标签上的指示在收到时进行储存。加速降解研究表明,这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性,在材料被取出或更换之前,指定值保持有效。这些研究还表明,该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性,不会对指定值产生任何影响。一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
生物药物比化学合成药物更复杂。在大多数情况下,它们不能单独使用标准物理化学方法进行表征和测量,因此必须使用生物测定来测量它们的生物活性。生物测定是为了测定复杂混合物中生物活性物质的含量而进行的测试。他们测量它对生物化学过程或生物系统(如细胞、组织或活体)的影响。
世界卫生组织(WHO)生物参考材料(世界卫生组织国际标准和参考材料)提供了一套通用标准,用于确保全球生物药品的质量。