NIBSC82/632牛甲状旁腺激素国际标准物质PTH

NIBSC82/632 注意事项  此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。这种材料来源于牛。该材料被证明是从1980年以来从雌性系封闭牛群中采集的动物身上获得的，在这一时期，没有任何动物被临床怀疑患有疯牛病，也没有喂食含有反刍动物衍生蛋白质的口粮。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

牛甲状旁腺激素国际标准物质PTH单位   IS的每个安瓿包含39个国际单位（根据定义）。

甲状旁腺激素标准品生物材料来源国：英国。IS的每个安瓿都含有冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：-牛甲状旁腺激素制剂约15µg甘露醇约2mg，以及略低于大气压的纯干燥氮气

Parathyroid Hormone, Bovine. WHO International Standard储存条件  未打开的安瓿应在-20°C下储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

甲状旁腺激素，牛PTH稳定性  出于所有实际目的，IS的每个安瓿都含有相同数量的上述物质。将安瓿的总含量溶解在已知体积的合适溶剂中（pH为3.5或更低的缓冲液，在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。不应试图称量冻干材料的任何部分。为了节约使用，建议将溶液分为几个小容器，并在-40°C或更低的温度下储存。需要仔细评估储存条件和持续时间。安瓿中不含不应假定杀菌剂和IS溶液是无菌的。

制备本体材料包括两种合并的纯化制剂。将肽制剂以10mg/ml溶解在0.01M乙酸中，并通过Millipore过滤器，然后用0.1%甘露醇在0.01M醋酸中稀释以分配到安瓿中。50支称重安瓿中溶液的平均重量为0.20385g，范围为0.2024-0.2050g，方差为0.64%。安瓿装瓶程序符合国际生物标准的建议（ECBS，1978）。冷冻干燥后，用纯干燥氮气填充安瓿，密封并在泄漏测试后，在–20°C的黑暗中储存。

NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。根据在20°C和45°C下储存38个月的样品的生物测定结果，制剂82/632的稳定性是可接受的，在-20°C下，生物活性的估计损失率为每年0.06%。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前，它们仍然有效，具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。