| 名称 | Dermatophagoides Pteronyssinus Extract. WHO International Standard /户尘螨提取物国际标准物质/户尘螨提取物国际标准品/过敏原户尘螨/屋尘螨提取物标准品 |
| 货号 | 82/518 WHO82/518 WHO标准品 NIBSC82/518 |
| 类别 | 诊断过敏原 |
| 关键字 | 过敏原 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 82-518.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
NIBSC82/518单位 每个安瓿的效力为100000国际单位。
生物材料来源国：英国。第一个家庭尘螨国际标准（Dermophagoides pteronysinus）提取物的主要材料由冷冻干燥提取物组成，该提取物由螨虫和人皮屑和酵母的废培养基在水性缓冲液中制备。将提取物离心、过滤、在0.005M碳酸氢铵缓冲液中透析、再次过滤并以45ml的体积冷冻干燥。在这种状态下，它被供应给美国国家生物标准与控制研究所（NIBSC），并在灌装前储存在–20°C下。
将大块冷冻干燥材料以1mg干重/ml溶解在无菌水中，通过Lowry等人的方法（5）得到0.3mg.ml-1的蛋白质浓度。然后将其重新过滤，最后形成0.2微米的膜，通过搅拌均匀化，并在4°C下分配到4000安瓿中。74支安瓿在灌装过程中每隔一段时间取一次，其液体含量的平均重量为1.0026±0.29%。然后在通常用于国际生物标准的条件下冷冻干燥安瓿中的内容物（6）。基于每安瓿1mg干重的平均含水量为1.013%（n=6）。
第一个国际标准是从一项初步研究（1）中的候选材料样本中选出的，并在一项涉及11个国家的19个实验室的国际合作研究中与另外两种冻干制剂（D.pteronysinus）螨提取物和另一种甘油盐水液体皮肤测试溶液一起进行了评估（2）。通过RAST抑制、定量免疫电泳（CIE/CRIE和火箭）、等电聚焦、定量皮肤试验、组胺释放和其他方法检查这些制剂的活性。建议的标准被发现具有生物活性，并且适合用作标准。鉴定出以下抗原：Der p I（P1）、Der p II（AgX）、Dp Y和Dp 23。参与合作研究的实验室估计，标准中Der p I的含量在每安瓿10–31微克之间。每个安瓿分配100000国际单位的效力。后来的报告指出，该标准含有12.5微克Der p I和0.4微克Der p II（3-4）。
户尘螨提取物国际标准品储存条件 未打开的安瓿应在-20°C下储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
