NIBSC81/615免疫测定人垂体促甲状腺激素国际标准品TSH

世界卫生组织促甲状腺激素(TSH)国际标准旨在校准和监测TSH免疫测定。该制剂编号为81/615,由世界卫生组织生物标准专家委员会于2023年10月制定为世界卫生组织TSH的第四个国际标准。它取代了编码为81/565的第三个世界卫生组织国际标准。该制剂含有与第三次IS相同配方的相同散装TSH制剂。应注意的是,之前的研究表明,该制剂在所有TSH免疫测定中都不能与患者样本完全互换(见参考文献)。因此,鼓励用户评估这种制剂是否适合作为他们所选测定的校准器。用户还可以寻求利用国际临床化学和实验室医学联合会(IFCC)甲状腺功能测试标准化委员会(C-SPT)提供的可交换TSH协调小组

名称 促甲状腺激素TSH,来源人垂体/人垂体促甲状腺激素国际参考制剂/免疫测定人垂体促甲状腺激素国际标准品TSH/人促甲状腺激素国际标准物质TSH,来源垂体
货号 81/615   NIBSC81/615    WHO81/615    WHO标准品    NIBSC标准品
类别 诊断蛋白质激素和内分泌产品内分泌学
关键字 TSH,免疫测定
级别 国际标准
证书类型 该制剂用于免疫测定,取代81/565。
最小订购量 1

免疫测定人垂体促甲状腺激素国际标准品TSH单位:每安瓿11.7毫国际单位(mIU)。

生物材料原产国:美国。每安瓿含有1.0 mL溶液冷冻干燥后的残留物,该溶液含有:

2μg纯化的人垂体TSH提取物

1 mg人血清白蛋白

5 mg乳糖

NIBSC81/615储存未开封的安瓿应储存在-20°C。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

打开说明轻轻敲击安瓿,在底部(标签)收集材料。在尝试打开安瓿之前,确保用钻石或碳化钨尖端的玻璃刀锉或其他合适的工具在安瓿颈部狭窄的部分进行全方位刻痕。将安瓿放入安瓿开启器中,将刻痕定位在位置“A”;如下图所示。用布或薄纸包裹安瓿。用手握住安瓿和支架,在“B”点挤压。安瓿会啪地一声打开。注意避免割伤和投射的玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿中损失任何材料,也不要让玻璃落入安瓿中。安瓿开启装置的侧视图,其中包含一个准备开启的安瓿A是得分标记,B是施加压力的点。

稳定性NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤销或修改之前,它们在指定的效力和状态下仍然有效。参考材料存放在NIBSC的有保证的温控储存设施内。未开封的安瓿应按照标签上的指示存放在收据上。此外,一旦复溶、稀释或等分,用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。