NIBSC81/535人垂体中促黄体激素国际标准物质hLH

编号为80/552的安瓿中人类垂体黄体生成素(LH)的第二国际标准(IS)已被广泛用于校准LH的免疫测定。第二批的库存已经耗尽,世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)已经认识到(2011年)需要更换IS。该参考材料由一批编码为81/535的安瓿组成,其中含有人垂体来源的纯化LH。安瓿制剂已在一项国际合作研究中根据第二IS 80/552进行了校准。第三个IS,编码81/535,是在2014年ECBS第65次会议上制定的。此材料取代了已停产的第二个IS。

注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。然而,与所有人类来源的材料一样,不能假设该制剂不含传染性病原体。容器及其内容物应按照您自己的实验室程序使用和丢弃。这些程序可能包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开容器时应小心,避免割伤。

名称 Luteinizing Hormone, Human, Pituitary (3rd International Standard) /人垂体中促黄体激素国际标准物质hLH/人垂体促黄体生成素标准品
货号 81/535   NIBSC81/535    WHO81/535    WHO标准品    NIBSC标准品
类别 诊断蛋白质激素和内分泌产品内分泌学
关键字 LH,人类LH,hLH,垂体LH,促黄体激素
级别 国际标准
证书类型 本产品取代了第二个世界卫生组织人体垂体LH IS,80/552
最小订购量 1

人垂体促黄体生成素标准品单位  每安瓿含有33国际单位的人类垂体LH

NIBSC81/535生物材料原产国:荷兰。每安瓿含有冷冻干燥后的0.5ml溶液残留物,该溶液含有:LH提取物约5.8μg乳糖、5mg人血浆白蛋白、1mg氯化钠、90μg氮气,略低于大气压。

储存未开封的安瓿应储存在-20°C。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

材料的使用在复溶之前,不应试图称量冻干材料的任何部分。出于实用目的,每安瓿含有相同量的人类垂体LH。根据预期用途,将安瓿的全部内容物溶解在已知量的合适稀释剂中。如果制备了过量稀释液,应加入载体蛋白(0.05-0.1%w/v BSA或HSA)。安瓿不含抑菌剂,试剂溶液不应被认为是无菌的。

AMPOULES的制备R.M.Lequin和J.G.Loeber博士(荷兰奈梅亨)和G.Hennen博士(比利时利日)向世界卫生组织慷慨捐赠了约50mg高纯度垂体LH,批号NM15。编号为81/535的这批安瓿是按照Storring和Gaines Das,1993中的描述制备的。NIBSC组织了一项合作研究(2013年),七个国家的十一个实验室参与其中,目的是:

  • 根据当前的IS,80/552校准81/535
  • 通过检查其在免疫测定中的行为,证明81/535作为人类垂体LH免疫测定校准IS的适用性

3)评估81/535在加速热降解后的稳定性。根据这项研究,81/535的免疫反应性的几何平均估计值为每安培33.2国际单位(n=21;95%置信区间32.1-34.3;GCV 7.4%)。制剂81/535足够稳定,可以作为is。对热加速降解样品的分析表明,在-20°C下储存时,预计每年免疫反应性损失0.014%。

打开说明轻轻敲击安瓿,在底部(标签)收集材料。在尝试打开安瓿之前,确保用钻石或碳化钨尖端的玻璃刀锉或其他合适的工具在安瓿颈部狭窄的部分进行全方位刻痕。将安瓿放入安瓿开启器中,将刻痕定位在位置“A”;如下图所示。用布或薄纸包裹安瓿。用手握住安瓿和支架,在“B”点挤压。安瓿会啪地一声打开。注意避免割伤和投射的玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿中损失任何材料,也不要让玻璃落入安瓿中。安瓿开启装置的侧视图,其中包含一个准备开启的安瓿A是得分标记,B是施加压力的点。

人垂体中促黄体激素国际标准物质hLH稳定性  NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤销或修改之前,它们在指定的效力和状态下仍然有效。参考材料存放在NIBSC的有保证的温控储存设施内。未开封的安瓿应按照标签上的指示存放在收据上。此外,一旦复溶、稀释或等分,用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。

货号

81/535   NIBSC81/535    WHO81/535  

英文名称

Luteinizing Hormone, Human, Pituitary (3rd International Standard)

中文名称

人垂体中促黄体激素国际标准物质hLH/人垂体促黄体生成素标准品

规格

1ea