NIBSC80/505垂体中人生长激素国际标准物质hGH

本国际标准由一批安瓿(编码80/505)组成,安瓿中含有高度纯化的垂体人生长激素(hGH)。该制剂最初作为hGH生物测定的国际标准制定,编号80/505,现已由世界卫生组织生物标准化专家委员会第38次会议(1987年12月)制定,作为hGH的第一个I.S.,没有指定“生物测定”,单位不变。它取代了用于免疫测定的hGH的国际参考制剂(编码66/217),该制剂现已用完。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。然而,与所有人类来源的材料一样,不能认为该制剂不含传染源。容器及其内含物应按照您自己的实验室程序使用和丢弃。这些程序可能包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开容器时应小心,避免割伤。

名称 Growth Hormone, Human, Pituitary. WHO International Standard/生长激素,人,垂体hGH /垂体中人生长激素国际标准物质hGH/垂体生长激素标准品
货号 80/505    NIBSC80/505     WHO80/505
类别 生物治疗蛋白质激素和内分泌产品
关键字 hGH,生物测定,免疫测定,生长激素
级别 国际标准
证书类型 80-505.pdf使用说明
最小订购量 1

定义为每安瓿4.4国际单位。国际单位80/505的分配没有不确定性。如有要求,安瓿含量80/505的不确定度可被视为填充体积的变化系数,确定为0.24%。

NIBSC80/505生物材料来源国:英国。每个安瓿含有1.0ml的冻干残留物溶液,其中含有:hGH提取物约1.70 mg甘氨酸“20.0 mg甘露醇”2.0 mg乳糖“2.0 mg碳酸氢钠”2.0 mg pH 7.35。

未打开的安瓿应在-20°C下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

世界卫生组织生物标准化专家委员会在其第33次会议(1982年9月)上根据合作研究的结果并经与会者同意,确定了编码为80/505的安瓿制剂,作为生物测定用人类生长激素的(第一个)国际标准,分配给每个安瓿4.4生长激素活性的国际单位。在第38次会议(1987年)上,该制剂被确定为人类生长激素的第一个国际标准品,单位为每安瓿4.4 IU。

垂体中人生长激素国际标准物质hGH稳定性  NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前,它们仍然有效,具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。未开封的安瓿应按照标签上的指示在收到时储存。此外,一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性

货号

80/505    NIBSC80/505     WHO80/505

英文名称

Growth Hormone, Human, Pituitary. WHO International Standard

中文名称

垂体中人生长激素国际标准物质hGH/垂体生长激素标准品

规格

1ea