NIBSC79/500人甲状旁腺激素国际标准品PTH

人甲状旁腺激素国际标准品PTH单位  根据定义，每个安瓿含有0.100国际单位的hPTH（即1亿国际单位）。

生物材料的原产国：英国。人甲状旁腺激素约100ng*或10皮摩尔白蛋白（人）250μg乳糖1.25mg*注：hPTH质量的估计基于从这项合作研究和为表征NIBSC研究标准而进行的合作研究中获得的间接证据，安瓿代码75/549（在Zanelli&Gaines Das，1980年讨论）。

储存未开封的安瓿应储存在-20°C。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

散装材料制备hPTH提取物，并将其捐赠给C D Arnaud博士（美国旧金山退伍军人管理医院）和B Brewer博士（美国贝塞斯达国立卫生研究院）。在欧洲和美国的手术中获得了由腺瘤和增生腺组成的甲状旁腺组织。这些组织在-20℃下储存，直到提取出混合的组织批次（见Zanelli&Gaines Das，1983）。

向AMPOULES分发（程序见附件4，29世界卫生组织生物标准化专家委员会报告，1978年）。1979年1月，将冷冻溶液解冻并稀释在600ml 0.001M乙酸的双玻璃蒸馏水中，该蒸馏水中含有0.5%乳糖（英国药品公司-Analar级）和0.1%再沉淀的人血清白蛋白（英国李斯特研究所，批次AK3），不含肽酶活性，并通过膜过滤（Millipore，0.45μ）灭菌。将等量（标称0.2ml）的溶液作为一批分配到约2800个中性玻璃安瓿中，代码为79/500，然后将其浸入液氮中并冻干，冻干过程中的货架温度保持在-20℃。二次干燥后，用纯干燥氮气填充安瓿并通过玻璃熔融密封。50个称重安瓿中每个安瓿的溶液平均重量为0.20386g（方差±0.19%，范围为0.20223-0.20596g）。对安瓿进行泄漏测试，并在-20°C的黑暗中储存。

NIBSC79/500稳定性  NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤销或修改之前，它们在指定的效力和状态下仍然有效。加速降解样品的检测结果表明，在45℃下储存2年后，79/500的免疫反应性发生了一些变化。然而，在20℃下储存2年后，制剂中没有检测到明显的变化。一旦重新配制、稀释或等分，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。