NIBSC75/551人绒毛膜促性腺激素β亚基国际标准物质hCG-β

这包括一批编码为75/551的安瓿,含有纯化的人绒毛膜促性腺激素β亚基(hCG-Beta)。根据世界卫生组织生物标准化专家委员会(1975年)的授权,该制剂由国家生物标准与控制研究所建立,作为人绒毛膜促性腺激素β亚单位的国际参考制剂,用于免疫测定,并指定每安瓿70个国际单位的效力(基于一个国际单位是一微克纯亚单位制剂中所含的活性)。有关本标准及其合作研究的更多详细信息,请参见Storring等人(1980)。有关用于制备标准品的hCGβ的纯化和表征的详细信息,请参见Canfield&Ross(1976)。

名称 Chorionic Gonadotrophin beta Subunit, Human (International Reference Preparation) /人绒毛膜促性腺激素β亚基国际标准物质hCG-β/人绒毛膜促性腺激素β亚基标准品
货号 75/551    NIBSC75/551    WHO75/551    WHO标准品
类别 诊断蛋白质激素和内分泌产品内分泌学
关键字 hCG、免疫测定、CG、尿液、妊娠试验
级别 国际参考文献准备
证书类型 99/650是高度纯化的hCGβ,以nmol为单位校准
最小订购量 1

人绒毛膜促性腺激素β亚基标准品注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,无论是最终产品还是其来源的源材料,都经过测试,发现HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。然而,与所有人类来源的制剂一样,不能假设这种物质不含传染源。在使用和处置安瓿及其内容物时应采取适当的预防措施。此类安全程序可能包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

hCG- Beta单位  每安瓿含有70国际单位(根据定义)。

人绒毛膜促性腺激素β亚基国际标准物质hCG-β生物材料的原产国:英国。每安瓿含有0.5ml溶液的冻干残渣,该溶液含有:

HCGβ亚基约70µg

人血浆白蛋白”5mg

氯化钠“445µg

醋酸“300µg

略低于大气压的氮气。

NIBSC75/551储存  未开封的安瓿应储存在-20°C。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

材料的使用出于实际目的,每个安瓿含有相同数量的相同材料。将所有内容物溶解在已知量的缓冲溶液中。不应尝试称量冻干粉的重量。为了节约使用,如果添加抗菌防腐剂,将溶液分成几个小容器,快速冷冻至-70°C以下,然后在-30°C以下的黑暗中储存,溶液可以保存几个月;应避免反复冷冻和解冻。如果制备了大量稀释液,应加入不含肽酶的载体蛋白(0.1%w/v)。该材料未经消毒,不含抑菌剂。

稳定性NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤销或修改之前,它们在指定的效力和状态下仍然有效。参考材料存放在NIBSC的有保证的温控储存设施内。未开封的安瓿应按照标签上的指示存放在收据上。此外,一旦复溶、稀释或等分,用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。

货号

75/551    NIBSC75/551    WHO75/551

英文名称

Chorionic Gonadotrophin beta Subunit, Human (International Reference Preparation)

中文名称

人绒毛膜促性腺激素β亚基国际标准物质hCG-β/人绒毛膜促性腺激素β亚基标准品

规格

1ea