名称 | Botulinum Antitoxin Equine Type A /A型肉毒杆菌抗毒素,马/马A型肉毒杆菌抗毒素标准物质/ A型肉毒杆菌抗毒素标准品,来源马/ A型肉毒梭菌毒素马抗血清参考试剂/A型梭菌免疫球蛋白标准品 |
货号 | 59/021 NIBSC59/021 NIBSC标准品 |
类别 | 肉毒杆菌疫苗 |
关键字 | 梭菌;肉毒杆菌;肉毒中毒;肉毒中毒;肉毒杆菌;巨杉;A型;马;肉毒中毒;抗毒素抗血清;中和;生物测定;诊断的;BTUSA;BoNT |
级别 | 非世界卫生组织参考资料 |
证书类型 | 59-021.pdf使用说明 |
最小订购量 | 1 |
本材料可替代第1版a型肉毒毒素国际标准(BTUSA或60/18)。在合作研究中尚未进行完全校准。NIBSC的初步测试表明,相对于第1个世界卫生组织国际标准(60/18),通过局部弛缓性麻痹测定,2000 IU/安瓿。
材马A型肉毒杆菌抗毒素标准物质材料的使用 在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。肉毒杆菌抗毒素的建立是为了确定用于控制治疗性抗毒素制剂的每种抗毒素的国际单位。Bowner[1]描述了A、B、C、D和E型肉毒梭菌抗毒素国际标准的制备和测定。该材料作为BTUSA的替代品,用于校准A型肉毒杆菌抗毒素的生物测定。该材料也可能适用于确认A型血清型的身份。
马A型肉毒杆菌抗毒素标准物质生物材料的原产国:英国。散装材料由Burroughs,Wellcome(英国贝肯汉姆)于1959年捐赠。超免疫血清用8份正常马血清稀释至2000单位/ml,然后填充并冷冻干燥,用氮气覆盖并密封在安瓿中,于1960年在伦敦(英国)国家医学研究所作为储备批次。该制剂含有1.0ml马血清的冻干残渣。
储存未开封的安瓿应储存在-20℃。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。收到参考材料后,应按照指示进行储存。分配给这种材料的单位在校准时是有效的,没有关于长期稳定性的数据。然而,在指定的储存温度下长期储存期间,冻干血清标准品的活性损失预计可以忽略不计[2]。一旦复溶,用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持此材料特性变化的用户联系NIBSC。