NIBSC59/021马A型肉毒杆菌抗毒素标准物质

本材料是a型肉毒梭菌毒素马抗血清的冻干残留物。它用于校准A型肉毒杆菌抗毒素的生物测定。该材料也可能适用于确认A型肉毒杆菌毒素的血清型身份。最近有报道称,在小鼠致死试验中,这种抗毒素的大量过量没有发现与肉毒杆菌毒素血清型C1、D、E、F或G的交叉中和。然而,观察到与B型毒素的交叉中和。现在,NIBSC使用体内局部弛缓性麻痹试验独立证实了这一点,在抗毒素过量一千倍或更多的情况下,B型毒素发生交叉中和(59/021)。

注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

名称 Botulinum Antitoxin Equine Type A /A型肉毒杆菌抗毒素,马/马A型肉毒杆菌抗毒素标准物质/ A型肉毒杆菌抗毒素标准品,来源马/ A型肉毒梭菌毒素马抗血清参考试剂/A型梭菌免疫球蛋白标准品
货号 59/021   NIBSC59/021   NIBSC标准品
类别 肉毒杆菌疫苗
关键字 梭菌;肉毒杆菌;肉毒中毒;肉毒中毒;肉毒杆菌;巨杉;A型;马;肉毒中毒;抗毒素抗血清;中和;生物测定;诊断的;BTUSA;BoNT
级别 非世界卫生组织参考资料
证书类型 59-021.pdf使用说明
最小订购量 1

本材料可替代第1版a型肉毒毒素国际标准(BTUSA或60/18)。在合作研究中尚未进行完全校准。NIBSC的初步测试表明,相对于第1个世界卫生组织国际标准(60/18),通过局部弛缓性麻痹测定,2000 IU/安瓿。

马A型肉毒杆菌抗毒素标准物质材料的使用  在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。肉毒杆菌抗毒素的建立是为了确定用于控制治疗性抗毒素制剂的每种抗毒素的国际单位。Bowner[1]描述了A、B、C、D和E型肉毒梭菌抗毒素国际标准的制备和测定。该材料作为BTUSA的替代品,用于校准A型肉毒杆菌抗毒素的生物测定。该材料也可能适用于确认A型血清型的身份。

马A型肉毒杆菌抗毒素标准物质生物材料的原产国:英国。散装材料由Burroughs,Wellcome(英国贝肯汉姆)于1959年捐赠。超免疫血清用8份正常马血清稀释至2000单位/ml,然后填充并冷冻干燥,用氮气覆盖并密封在安瓿中,于1960年在伦敦(英国)国家医学研究所作为储备批次。该制剂含有1.0ml马血清的冻干残渣。

储存未开封的安瓿应储存在-20℃。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。收到参考材料后,应按照指示进行储存。分配给这种材料的单位在校准时是有效的,没有关于长期稳定性的数据。然而,在指定的储存温度下长期储存期间,冻干血清标准品的活性损失预计可以忽略不计[2]。一旦复溶,用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持此材料特性变化的用户联系NIBSC。

货号

59/021   NIBSC59/021

英文名称

Botulinum Antitoxin Equine Type A

规格

1ea